Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Peithner KG
V12
Viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Homeopatiká
sol 10 ml d1-d30; glo 1x8 g d1-d30; sol 10 ml d31-200; glo 1x8 g d31-200; tbl 50 g; tbl 10 g; sol lm 10 ml; sol 50 ml; sol 20 ml; sol 10 ml d201-1000; glo lm 5 g; glo 45 g; glo 1x8 g d201-1000
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Stará verzia stránky Prihlásenie sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory • Reklama liekov • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Kontakt • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • FAQ • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Kontakt • Linky • FAQ • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Prehľady – prezentácie - publikácie • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Kontakt • Linky • FAQ • Reklama liekov • Kontakt • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory • Kontakt • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Formuláre • Kontakt • Oznamy • Často kladené otázky (FAQ) • Linky • Liekopis • Aktuality • Kontakt • Pôsobnosť • Pharmeuropa Прочитајте комплетан документ
1 PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 0912/2002 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU AESCULUS 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU GRANULY: 10 g granúl obsahuje: Aesculus v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX. Dilutio homeopathica in saccharoso. PERORÁLNE KVAPKY: 10 g obsahuje: Aesculus v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX. Dilutio homeopathica in ethanolo ob D4 43 %. TABLETY: 1 tableta (= 0,250 g) obsahuje: Aesculus v koncentrácii aktuálnej potencie od D4 do D1000, od C2 do C1000. Dilutio homeopathica in lactoso. 3. LIEKOVÁ FORMA granuly perorálne kvapky tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nevzťahuje sa.* 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Odporúča sa nasledovné dávkovanie: V _AKÚTNYCH STAVOCH_ užiť každú ½ -1 hodinu (maximálne 12 x denne) po 5-10 granuliek (5-10 kvapiek alebo 1 tabletu). V _CHRONICKÝCH PRÍPADOCH_ užívať 1-3 x denne 5-10 granuliek (5-10 kvapiek alebo 1 tabletu). _DOJČATÁM_ vo veku do 1 roka podávať po dohode s lekárom max. 1/3 dávky pre dospelých. _DEŤOM_ do 6 rokov max. 1/2 dávky, 6-12 ročným max. 2/3 dávky pre dospelých. Po ústupe ťažkostí sa liek užíva zriedkavejšie. Liek je viazaný na lekársky predpis. Všetky uvedené liekové formy sú určené na perorálnu aplikáciu. Tablety a granuly sa užívajú sublinguálne. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nevzťahuje sa.* 4.4 ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA PERORÁLNE KVAPKY: Liek obsahuje alkohol. Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii, poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy a deti. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov. * liek registrovaný podľa § 21 ods. 9 zákona č. 140/1998 Z.z. v znení neskorších predpisov TABLETY: 2 Liek obsahuje 250 mg laktózy. U ľudí s neznášanlivosťou laktózy môže spôsobiť hnačku a nevoľnosť. V takomto prípade je potre Прочитајте комплетан документ