Aerius

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

desloratadin

Доступно од:

ORGANON D.O.O.

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadin

Дозирање:

0.5mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 0.5mg/mL; boca staklena, 1x60mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ORGANON HEIST B.V.

Резиме производа:

JKL: 2058011

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-02-17

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AERIUS
®
, 0,5 MG/ML, ORALNI RASTVOR
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aerius i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aerius
3.
Kako se uzima lek Aerius
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aerius
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AERIUS I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK AERIUS?
Aerius sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DELUJE LEK AERIUS?
Aerius oralni rastvor je lek protiv alergije, koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
KADA JE POTREBNO KORISTITI LEK AERIUS?
Aerius oralni rastvor ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala
nosnih puteva izazvana alergijom, na
primer, polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih,
adolescenata i dece od godinu dana i starije. Ovi
simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i
crvenilo, svrab i suzenje očiju.
Aerius oralni rastvor se takođe koristi za ublažavanje simptoma
povezanih sa urtikarijom (promene na koži
usled alergije). Ti simptomi uključuju svrab kože i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da
normalno obavljate svoje dnevne aktivnosti i
da normalno spavate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AERIUS
LEK AERIUS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na de

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aerius
®
, 0,5 mg/mL, oralni rastvor
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar oralnog rastvora sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj proizvod sadrži sorbitol u koncentraciji 150 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aerius je indikovan kod odraslih osoba, adolescenata i dece
starije od godinu dana za ublažavanje
simptoma povezanih sa:
•
alergijskim rinitisom (videti odeljak 5.1)
•
urtikarijom (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta od 12 godina i stariji):_
Preporučena doza leka Aerius je 10 mL (5 mg) oralnog rastvora jednom
dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Potrebno je da lekar koji propisuje lek zna da je u većini slučajeva
kod pacijenata mlađih od 2 godine uzrok
rinitisa infekcija (videti odeljak 4.4) i da ne postoje podaci koji
opravdavaju primenu leka Aerius kod rinitisa
izazvanog infekcijom.
Deca uzrasta od 1 do 5 godina: 2,5 mL (1,25 mg) leka Aerius, oralni
rastvor, jednom dnevno.
Deca uzrasta od 6 do 11 godina: 5 mL (2,5 mg) leka Aerius, oralni
rastvor, jednom dnevno.
Bezbednost i efikasnost primene leka Aerius 0,5 mg/mL, oralni rastvor,
kod dece mlađe od 1 godine nisu
utvrđene.
Iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti primene desloratadina
kod dece uzrasta od 1 do 11 godina i
adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su ograničenog karaktera
(videti odeljke 4.8 i 5.1).
2 od 9
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
nedeljno ili kraće od 4 nedelje) leči se u
skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta, a terapija se može
prekinuti nakon povlačenja simptoma i
ponovo započeti ukoliko se simptomi opet pojave.
U slučaju perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4
ili više dana u nedelji i
duže od 4
nedelje), pacijentu se mo