Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
S.F. GROUP S.R.L.
R03BA03
Flunisolide
"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML; "ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI DA 2 ML; "BAMBINI SOLUZIONE DA
N
Flunisolide
034493039 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 034493015 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 034493027 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AERFLU ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE AERFLU BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Flunisolide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AERFLU e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AERFLU 3. Come prendere AERFLU 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AERFLU 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AERFLU E A COSA SERVE AERFLU contiene il principio attivo flunisolide. La flunisolide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati glucocorticoidi antiasmatici che svolgono una marcata azione contro le allergie e gli stati infiammatori. AERFLU è indicato nel trattamento delle patologie allergiche delle alte vie respiratorie come l’asma bronchiale, la bronchite cronica di tipo asmatico e le irritazioni/infiammazioni della mucosa nasale (riniti) croniche e stagionali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AERFLU NON PRENDA AERFLU − Se è allergico (ipersensibile) alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. − Se è affetto da una patologia nota come tubercolosi polmonare, sia in stato attivo che quiescente (non manifesta). − Se ha contratto infezioni da funghi, batteri o virus. − Se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE AERFLU 0,1% soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide mg 100 Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno. _Bambini_ 500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno. Non è consigliabile la somministrazione ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6) 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a non migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento. Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con flunisolide deve essere effettuato con precauzione se vi è ragione di sospettare la presenza di alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del trattamento per via sistemica è, in genere, da evitare. La condotta del trattamento in pazienti già sotto corticote Прочитајте комплетан документ