ADVATE 500i.j./5mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oktokog Алфа

Доступно од:

FARMIX DOO BEOGRAD

АТЦ код:

B02BD02

INN (Међународно име):

oktokog alfa

Дозирање:

500i.j./5mL

Фармацеутски облик:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Класа:

SZR

Произведен од:

BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA

Резиме производа:

JKL: 0066917

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-05-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04259-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04260-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04261-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 5mL
1 od 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./5ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
Proizvođač:
BAXTER S.A.
Adresa:
BD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Аdresa:
KOČE KAPETANA 36., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04259-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04260-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04261-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 5mL
2 od 20
Advate, 250 i.j./5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Advate, 500 i.j./5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Advate, 1000 i.j./5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN oktokog alfa
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04259-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04260-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04261-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 5mL
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./5 ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
ADVATE, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML,
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I BOČICA SA RASTVARAČEM, 1X 5ML
Proizvođač:
BAXTER S.A.
Аdresa:
BD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Adresa:
KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04259-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04260-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500i.j.) i 1 x 5mL
Broj rešenja: 515-01-04261-14-001 od 07.05.2015. za lek Advate,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000i.j.) i 1 x 5mL
2 od 15
1. IME LEKA
Advate, 250 i.j./5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju,
Advate, 500 i.j./5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Advate, 1000 i.j./5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN:
oktokog alfa
2. KVALITATITIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
Jedna bočica nominalno sadrži 250 i.j. humanog faktora koagulacije
VIII (rDNK),
oktokog alfa. Lek Advate
sadrži približno 50 i.j. po mL humanog faktora koagulacije VIII
(rDNK), oktokog alfa posle rastvaranja.
Jedna bočica nominalno sadrži 500 i.j. humanog faktora koagulacije
VIII (rDNK), oktokog alfa. Lek Advate
sadrži približno 100 i.j. po mL humanog faktora