Country: Швајцарска
Језик: Француски
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octocogum alfa
Takeda Pharma AG
B02BD02
octocogum alfa
Lyophilisat et Solvant pour Injection intraveineuse
Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 3000 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.
B
Biotechnologika
L'Hémophilie A
zugelassen
2004-02-17
ADVATE Composition Principes actifs Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)) Excipients Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii chloridum, Trometamolum, Polysorbatum 80, Antiox.: Glutathionum 0.4 mg Solvant: Aqua ad iniectabilia Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat et solvant pour injection intraveineuse ADVATE 250 Le lyophilisat contient nominalement: 250 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml ADVATE 500 Le lyophilisat contient nominalement: 500 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml ADVATE 1000 Le lyophilisat contient nominalement: 1000 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml ADVATE 1500 Le lyophilisat contient nominalement: 1500 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 2 ml resp. 5 ml ADVATE 2000 Le lyophilisat contient nominalement: 2000 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 5 ml ADVATE 3000 Le lyophilisat contient nominalement: 3000 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabilia 5 ml ADVATE 250, 500, 1000 et 1500 contiennent respectivement, après reconstitution avec 2 ml de solvant livré, nominalement 125, 250, 500 et 750 UI / ml. ADVATE 250, 500, 1000,1500, 2000 et 3000 contiennent respectivement, après reconstitution avec 5 ml de solvant livré, nominalement 50, 100, 200, 300, 400 et 600 UI / ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). ADVATE ne contient pas de facteur de von Willebrand en quantité pharmacologiquement active. Par conséquent, il n'est pas indiqué dans le traitement de la maladie de von Willebrand. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hémophilie A. Posologie La dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'importance de l'hémorragie ai Прочитајте комплетан документ