ADVANTAN MILK 1mg/g

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

ALPRAZOLAMUM ACEPONAT

Доступно од:

LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

АТЦ код:

D07AC14

INN (Међународно име):

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Дозирање:

1mg/g

Фармацеутски облик:

EMULSIE CUT.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Терапеутска група:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Резиме производа:

5507/2013/02 Cutie cu un tub laminat din Al-PE, prevazut cu membrana de sigilare x 50 g emulsie cutanata; 5507/2013/01 Cutie cu un tub laminat din Al-PE, prevazut cu membrana de sigilare x 20 g emulsie cutanata; 5507/2013/02 Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 50 g emulsie cutanata; 5507/2013/01 Cutie cu 1 tub de Al vernisat cu un strat interior din PE x 20 g emulsie cutanata

Информативни летак

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5507/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN MILK 1 MG/G EMULSIE CUTANATĂ
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advantan Milk şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advantan Milk
3.
Cum să utilizaţi Advantan Milk
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan Milk
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVANTAN MILK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan Milk este un medicament corticosteroid indicat aplicaţiilor
pe piele. Advantan Milk conţine
ca substanţă activă: aceponat de metilprednisolon. Aceasta este
indicată în: eczemă endogenă
(dermatita atopică, neurodermatită) eczemă de contact, eczemă
degenerativă, dishidrozică, seboreică,
numulară, vulgară, neclasificată, eczeme la copii, arsură solară
(formă severă).
1.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVANTAN MILK
_ _
NU UTILIZAŢI ADVANTAN MILK:
-
dacă sunteți alergic la aceponatul de metilprednisolonă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Advantan Milk;
-
dacă la nivelul zonei de piele care urmează să fie tratată aveți:
-
leziuni tuberculoase sau sifilis
-
afecțiuni cauzate de virusuri (de exemplu: varicelă, herpes zoster)
-
acnee
-
iritaţii la nivelul pielii în zona gurii
-
ulceraţii la nivelul pie

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5507/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram emulsie cutanată conţine aceponat de metilprednisolonă
1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie cutanată.
Emulsie de culoare albă sau aproape albă, opacă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă
endogenă
(dermatită atopică,
neurodermatită), eczemă
de contact, eczemă degenerativă
dishidrotică, seboreică, numulară, vulgară, neclasificată, eczeme
la copii, arsură solară (formă severă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Advantan Milk se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zonele
afectate, masând uşor.
În general, la adulţi, durata de utilizare nu trebuie să
depăşească 2 săptămâni. În cazul eczemelor
seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feței nu trebuie tratate
mai mult de o săptămână.
Dacă pielea se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan Milk,
în funcție de tipul pielii afectate, se
recomandă utilizarea unui adjuvant neutru sau emolient (emulsie sau
un unguent gras monofazic).
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Advantan
Milk la copii cu vârsta peste 4 luni și
adolescenți.
Ca principiu, durata tratamentului la copii trebuie să fie minimă.
Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta sub 4 luni
nu a fost stabilită. Nu există date
disponibile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi;
Leziuni cutanate din tuberculoză şi sifilis;
Infecţii virale (de exemplu herpes zoster, varicelă);
Infecţii bacteriene sau fungice, vezi pct. 4.4;
Acnee rozacee;
2
Dermatită periorală;
Ulceraţii;
Acnee vulgară;
Afecţiuni cutanate atrofice;
Reacţii cutanate post-vaccinare apărute în zona care urmează a