Advantage za velike mačke i kuniće kućne ljubimce

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

imidakloprid

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP53AX17

INN (Међународно име):

imidakloprid

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 100mg/mL; tuba, 4x0.8mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

EUROPEAN PHARMA HUB KFT.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-08-12

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00013-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za male mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.4 ml
323-01-00014-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za velike mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.8 ml
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ADVANTAGE
®
ZA MALE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.4 ML
ADVANTAGE
®
ZA VELIKE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.8 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00013-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za male mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.4 ml
323-01-00014-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za velike mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.8 ml
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o. Beograd
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
ADVANTAGE
®
ZA MALE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
40 mg / 0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
imidakloprid
ADVANTAGE
®
ZA VELIKE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
80 mg / 0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
imidakloprid
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid: 100 mg/mL (10%)
Jedna tuba sadrži:
tuba
Imidakloprid
Benzilalkohol
E321
ADVANTAGE® ZA MALE MAČKE I KUNIĆE
KUĆNE LJUBIMCE (≤4KG)
0.4 mL
40 mg
332.8 mg
0.4
mg
ADVANTAGE® ZA VELIKE MAČKE I KUNIĆE
KUĆNE LJUBIMCE (>4KG)
0.8 mL
80 mg
665.6 mg
0.8
mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol (E1519)
832 mg/mL
butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
propilen-karbonat
Broj rešenja:
323-01-00013-19-0

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00013-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za male mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.4 ml
323-01-00014-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za velike mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.8 ml
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ADVANTAGE
®
ZA MALE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.4 ML
ADVANTAGE
®
ZA VELIKE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.8 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00013-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za male mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.4 ml
323-01-00014-19-002 od 12.08.2019. godine za lek Advantage
®
za velike mačke i kuniće kućne ljubimce, rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 4 x 0.8 ml
2 od 9
1.
IME LEKA
ADVANTAGE
®
ZA MALE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
40 mg / 0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
imidakloprid
ADVANTAGE
®
ZA VELIKE MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
80 mg / 0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
imidakloprid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid: 100 mg/mL (10%)
Jedna tuba sadrži:
tuba
Imidakloprid
Benzilalkohol
E321
ADVANTAGE®
ZA
MALE
MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
(≤4KG)
0.4 mL
40 mg
332.8 mg
0.4 mg
ADVANTAGE®
ZA VELIKE
MAČKE I KUNIĆE KUĆNE LJUBIMCE
(>4KG)
0.8 mL
80 mg
665.6 mg
0.8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
benzilalkohol (E1519)
832 mg/mL
butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor, žućkaste do braonkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i kunići kućni ljubimci
Br