Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDACLOPRID
Elanco Animal Health GmbH
QP53AX17
IMIDACLOPRID
4 Pipetten zu 4 ml aus Polypropylen mit PP-Kappe in Durchdrückpackung aus Polypropylen (klar) mit Aluminium-Polyethylen Siegelfo
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
1999-03-22
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION ADVANTAGE 40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE ADVANTAGE 100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE ADVANTAGE 250 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE ADVANTAGE 400 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN AUF DIE HAUT FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff(e): 10 % (100 mg/ml) Imidacloprid Sonstige Bestandteile: 0,0% (1 mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321) Benzylalkohol 3 Eine Pipette enthält: PIPETTE IMIDACLOPRID E 321 Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde (≥ 4 < 10 kg) 1,0 ml 100 mg 1,0 mg Advantage 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde (≥ 10 < 25 kg) 2,5 ml 250 mg 2,5 mg Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde (≥ 25 kg) 4,0 ml 400 mg 4,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls ( _Trichodectes canis_ ) bei Hunden. Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergisch Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 400 mg/ Pipette (4,0 ml einer 10%igen Lösung) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 4,0 mg/Pipette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare hellgelbe bis schwach bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) bei _ HUNDEN ÜBER 25 KG KÖRPERGEWICHT. _ Bei Hunden bis 25 kg Körpergewicht ist das der Gewichtsklasse entsprechende Advantage Tierarzneimittel für Hunde zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9). Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden. 4.3 Gegenanzeigen: Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen und darf dem Tier nicht eingegeben werden. Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden. Der Tierhalter soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragstelle lecken. Besondere Vorsichtsmaßna Прочитајте комплетан документ