ADVAFERON 90MCG/0,3ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

INTERFERON-ALFACON-1

Доступно од:

ΙΦΕΤ ΑΕ

INN (Међународно име):

INTERFERON-ALFACON-1

Дозирање:

90MCG/0,3ML

Фармацеутски облик:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Састав:

INEOF01271 - INTERFERON-ALFACON-1 - 0.000000

Резиме производа:

2809084101010 - 01 - BTX1VIALX0,3ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Αρθ.29 Ν1316 - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Статус ауторизације:

Αρθ.29 Ν1316

Карактеристике производа

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COZAAR  2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος με την κόνι για πόσιμο εναιώρημα  παρέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Μετά την 
ανασύσταση, κάθε ml του εναιωρήματος περιέχει 2.5 mg καλιούχο λοσαρτάνη
Κάθε φιάλη ανασυσταθέντος εναιωρήματος (200 ml) περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
_Έκδοχο_:
Κάθε ml του εναιωρήματος περιέχει 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg 
propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, και 1.275 mg lactose
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.
Λευκή ως υπόλευκη κόνις . 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών ..
•
Θεραπεία της νεφρρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη 
τύπου 2 με πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g/ημερησίως ως σκέλος της αντιϋπερτασι�