Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Pharmacia GmbH (8035535)
doxorubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
2001-05-28
spcde-6v5adc-il-0 1 25.07.2006 PFIZER ((Logo)) ADRIBLASTIN ® CS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ADRIBLASTIN ® CS 10 mg ADRIBLASTIN ® CS 20 mg ADRIBLASTIN ® CS 50 mg ADRIBLASTIN ® CS 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Adriblastin CS 10 / 20 / 50 / 200 mg mit 5 / 10 / 25 / 100 ml Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 / 200 mg Doxorubicinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Ewing-Sarkom - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom - hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie - fortgeschrittenes multiples Myelom - fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV]) - fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom - anaplastisches Schilddrüsenkarzinom - fortgeschrittenes Neuroblastom - fortgeschrittenes Magenkarzinom 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG spcde-6v5adc-il-0 2 25.07.2006 Die Behandlung mit Doxorubicin sollte nur von Ärzten, die in der Tumortherapie erfahren sind, in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Das Risiko der häufig letal verlaufenden Kardiomyopathie sollte vor jeder Anwendung gegen den Nutzen der Doxorubicin-Therapie Прочитајте комплетан документ