Adriamycin CS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doksorubicin

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

L01DB01

INN (Међународно име):

doksorubicin

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica plastična, 1x25mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BRIDGEWEST PERTH PHARMA PTY LTD.

Резиме производа:

JKL: 0033175

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-11-16

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ADRIAMYCIN
®
CS, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
DOKSORUBICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Adriamycin CS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Adriamycin CS
3.
Kako se primenjuje lek Adriamycin CS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Adriamycin CS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ADRIAMYCIN CS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Adriamycin CS je rastvor za injekciju koji sadrži aktivnu
supstancu doksorubicin-hidrohlorid.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju citotoksični lekovi, koji se
primenjuju u hemioterapiji. Lek
Adriamycin CS usporava ili zaustavlja rast ćelija koje aktivno rastu,
poput ćelija raka, i povećava
verovatnoću da te ćelije umru. Ovaj lek pomaže u selektivnom
ubijanju ćelija raka, ali ne i ćelija
normalnog, zdravog tkiva. Lek Adriamycin CS može da se primenjuje u
terapiji kod odraslih osoba i
kod dece.
Lek Adriamycin CS se primenjuje u lečenju različitih tipova raka,
bilo samostalno ili u kombinaciji sa
drugim lekovima. Način na koji se ovaj lek primenjuje zavisi od vrste
raka koji se leči.
Lek Adriamycin CS je posebno koristan u terapiji raka dojke i pluća.
Pored toga, ovaj lek se može
primenjivati za lečenje raka tkiva koja stvaraju krv, poput malignih
limfoma, leukemija i multiplog
mijeloma.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ADRIAMYCIN
®
CS, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: doksorubicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 2 mg
doksorubicin-hidrohlorida.
Jedna plastična bočica od 5 mL sadrži 10 mg
doksorubicin-hidrohlorida.
Jedna plastična bočica od 25 mL sadrži 50 mg
doksorubicin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna plastična bočica od 5 mL sadrži 17,7 mg natrijuma.
Jedna plastična bočica od 25 mL sadrži 88,5 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Doksorubicin je indikovan za lečenje sledećih kancera:
-
akutna limfoblastna leukemija
-
akutna mijelogena leukemija
-
hronične leukemije
-
Hodgkin-ova bolest i non-Hodgkin-ov limfom
-
multipli mijelom
-
osteosarkom
-
Ewing-ov sarkom
-
sarkom mekog tkiva
-
neuroblastom
-
rabdomiosarkom
-
Wilms-ov tumor
-
kancer
dojke, uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena sa dokazanim
limfnim čvorovima u
pazuhu posle resekcije primarnog kancera dojke
-
kancer endometrijuma
-
kancer ovarijuma
-
ne-seminomski kancer testisa
-
kancer prostate
-
kancer prelaznih ćelija mokraćne bešike
-
kancer pluća
-
kancer želuca
2 od 14
-
primarni hepatocelularni kancer
-
kancer glave i vrata
-
kancer tiroidne žlezde
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek doksorubicin se obično primenjuje kao intravenska injekcija. U
određenim indikacijama može se
koristiti intravezikalni i intraarterijski način primene leka.
INTRAVENSKA PRIMENA (I.V.)
Ukupna doza doksorubicina po ciklusu se može razlikovati u odnosu na
njegovu primenu u okviru
specifičnih terapijskih režima (npr. primenjen samostalno ili u
kombinaciji sa drugim citotoksičnim
lekovima) i u odnosu na indikaciju za koju je lek propisan.
Rastvor doksorubicina primenjuje se intravenskim putem kroz sistem za
infuziju (_freely running_)
(0,9% rastvor natrijum-hlorida ili 5%