Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksorubicin
PFIZER SRB D.O.O.
L01DB01
doksorubicin
2mg/mL
rastvor za injekciju
bočica plastična, 1x25mL
SZ
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija
JKL: 0033175
OBNOVA
2016-07-14
Broj rešenja: 515-01-03455-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 5 mL, (2mg/mL) Broj rešenja: 515-01-03456-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 25 mL, (2mg/mL) 1 od 20 _UPUTSTVO ZA LEK_ ADRIBLASTINA ® CS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML Pakovanje: bočica plastična, 1 x 5 mL bočica plastična, 1 x 25 mL Proizvođač: PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED Adresa: 15 BRODIE HALL DRIVE, TECHNOLOGY PARK, BENTLEY, AUSTRALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD Adresa: TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03455-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 5 mL, (2mg/mL) Broj rešenja: 515-01-03456-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 25 mL, (2mg/mL) 2 od 20 ADRIBLASTINA ® CS, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: DOKSORUBICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Adriblastina CS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Adriblastina CS 3. Kako se upotrebljava lek Adriblastina CS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Adriblastina CS 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03455-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 5 mL, (2mg/mL) Broj rešenja: 515-01-03456-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 25 mL, (2mg/mL) 3 od 20 1. ŠTA JE LEK ADRIBL Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03455-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 5 mL, (2mg/mL) Broj rešenja: 515-01-03456-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 25 mL, (2mg/mL) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ADRIBLASTINA ® CS, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML Pakovanje: bočica plastična, 1 x 5 mL bočica plastična, 1 x 25 mL Proizvođač: PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED Adresa: 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY, AUSTRALIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD Adresa: TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03455-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 5 mL, (2mg/mL) Broj rešenja: 515-01-03456-15-001 od 14.07.2016. za lek Adriblastina ® CS, rastvor za injekciju, 1 x 25 mL, (2mg/mL) 2 od 16 1. IME LEKA ADRIBLASTINA ® CS, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: DOKSORUBICIN 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 2 mg doksorubicin-hidrohlorida. Pomoćna supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedna plastična bočica od 5 mL sadrži 10 mg doksorubicin-hidrohlorida. Jedna plastična bočica od 25 mL sadrži 50 mg doksorubicin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor, crvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Doksorubicin je indikovan za lečenje sledećih karcinoma: - akutna limfoblastna leukemija - akutna mijelogena leukemija - hronične leukemije - Hočkinov limfom (eng. _Hodgkin lymphoma)_ i ne-Hočkinov limfom (eng. _non-Hodgkin lymphoma_) - multipli mijelom - osteosarkom - Ewing-ov sarkom - sarkom mekog tkiva - neuroblastom - rabdomiosarkom - Wilms-ov tumor - karcinom dojke, uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena kod kojih je dokazano da su zahvaćni aksilarni limfni čvorovi nakon resekcije primarnog karcinoma dojke - karcinom endometrijuma - karcinom ovarijuma - ne-seminomski karci Прочитајте комплетан документ