Adrenalin "Bradex" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ADRENALINTARTRAT

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

ADRENALINTARTRAT

Дозирање:

1 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2020-07-07

Информативни летак

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du modtager Adrenalin Bradex
3. Hvordan Adrenalin Bradex bliver givet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og
dopami-
nerge midler. Adrenalin Bradex bruges i livstruende nødsituationer
som
alvorlige allergiske reaktioner eller hjertestop.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR ADRENALIN BRADEX
BRUG IKKE ADRENALIN BRADEX:
• Hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i denne medicin (anført i afsnit 6)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før
du
får Adrenalin Bradex hvis:
• du er ældre
• du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker
hjerterytmen, eller
hvis du lider af brystsmerter
• du har problemer med din hjerne f.eks. slagtilfælde, hjerneskade
eller
en blodkar-sygdom
• du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom
(højt
tryk i øjet)
• du har fæokromocytom (en svulst på binyrerne)
• du har lave niveauer af kalium eller højt indhold af kalcium i
blodet
• du har en tumor på din prostata eller nyresygdom
• du er i chok eller har mistet meget blod
• du skal have en operation under generel anæstesi
• du lider af højt blodtryk.
• du har aterosklerose, som er en indsnævring og hærdning af krop-
pens blodkar (din læge vil rådgive dig)
Tal med din læge, hvis noget af dette gælder for dig, før du får
denne
medicin.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ADRENALIN BRADEX:
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller kan have
taget
anden medicin.
Et stort antal lægemidler kan interagere med Adrenalin Bradex som i
væsentlig grad kan ændre deres virkninger. Disse lægemidler
omfatter:
• Monoaminoxidasehæmmere (MAOI’er) såsom moclobemid eller
tricykliske antidepressiva, såsom imipramin, amitriptylin, der begge
anvendes mod depression
• hjer

Карактеристике производа

3. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADRENALIN "BRADEX", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adrenalin "Bradex"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Natriumchlorid 8,0 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml,
dvs. det i
princippet er "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anafylaksi.
Kardiopulmonal genoplivning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut anafylaksi
Den INTRAMUSKULÆRE (IM) VEJ er den mest almindelige vej for
størstedelen af personer,
som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De
anvendte doser står i
tabel 1.
Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram
kropsvægt
(10 mikrogram/kg).
_dk_hum_64638_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram).
Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende
nedenstående tabel, som viser
de anbefalede doser i henhold til alder:
_Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin
(epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved _
_alvorlig anafylaktisk reaktion_
Alder
Dosis
Adrenalinvolumen
1 mg/ml
Voksen
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn > 12 år
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn 6-12 år
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Barn mellem 6 mdr. og 6 år
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Under 6 måneder
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters
interval i
henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion.
Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen.
Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for
intramuskulær indsprøjtning er
egnet med hensyn til cirkulation og absorption, kan Adrenalin "Bradex"
administreres ved
intravenøs ind