ADENURIC 120 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 28 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

febuksostat

Доступно од:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

M04AA03 

INN (Међународно име):

febuksostat

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

febuxostat

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2016-09-09

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
ADENURIC
® 120 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
120 mg febuksostat.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum,
silika kolloidal
hidrat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk,
sarı demir oksit
(E172).
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ADENURIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADENURIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADENURIC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADENURIC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ADENURIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADENURIC tabletler febuksostat etkin maddesini içermekte ve ürik
asit (ürat) isimli bir
kimyasalın vücutta aşırı miktarda bulunmasıyla ilişkili olan
gut hastalığının tedavisinde
kullanılmaktadır. Bazı kişilerde ürik asit kanda birikir ve
çözünür halde kalamayacak kadar
yüksek düzeylere çıkabilir. Bu durum meyda

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADENURIC
®
120 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
ETKIN MADDELER:
Febuksostat
120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (monohidrat olarak)
114,75 mg
Kroskarmelloz sodyum
37,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzüne “120” yazısı oyulmuş, açık sarı ila sarı
renkli, film kaplı, kapsül şekilli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADENURIC, ürat depozisyonunun gerçekleşmiş olduğu durumlarda
(tofüs ve/veya gut artriti
öyküsü ya da varlığı dahil) kronik hiperüriseminin tedavisi
için endikedir.
ADENURIC, hematolojik maligniteler için kemoterapi alan, Tümör
Lizis Sendromu (TLS)
açısından orta dereceden yüksek dereceye kadar riski olan erişkin
hastalarda hiperüriseminin
önlenmesi ve tedavisi için endikedir.
ADENURIC yetişkinlerde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Gut:_
ADENURIC’in tavsiye edilen oral dozu, yemekle birlikte ya da ayrı
olarak günde bir kez
80 mg’dır. 2-4 hafta sonra serum ürik asit düzeyi > 6 mg/dL (357
µmol/L) ise, günde bir kez
120 mg ADENURIC uygulanması düşünülebilir.
ADENURIC, serum ürik asit düzeyinin 2 hafta sonra yeniden test
edilmesine izin vermeye
yetecek kadar hızlı etki gösterir. Terapötik hedef, serum ürik
asit düzeyini 6 mg/dL’nin
(357 μmol/L) altına düşürmek ve burada tutmaktır.
Gut alevlenme prolaksisi için , en az 6 ay uygulanması tavsiye
edilir (bkz. bölüm 4.4).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden ko