Adenosin Sanofi

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Adenosin

Доступно од:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Међународно име):

Adenosine

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 6 Milligramm

Пут администрације:

Injektion intravenös

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1994-05-20

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Sanofi
®
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 2 ml lnjektionslösung enthält 6 mg Adenosin.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Adenosin Sanofi ist eine klare, farblose Injektionslösung zur
intravenösen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Paroxysmale
AV-junktionale
Tachykardien,
die
symptomatisch
sind
und
einer
Therapie
bedürfen.
Die Anwendung von Adenosin Sanofi sollte auf Patienten mit
atrioventrikulärer Reentry-Tachy-
kardie und AV-Knoten-Tachykardie beschränkt werden, bei denen vagale
Manöver nicht zum
gewünschten Erfolg führten und andere antiarrhythmische Substanzen
(z. B. Verapamil) nicht
angezeigt sind.
_Hinweis: _
Adenosin
Sanofi
hat
sich
bei
Patienten
mit
Vorhof-
oder
Kammertachykardien
oder
Tachykardien, die auf Vorhofflimmern oder -flattern zurückzuführen
sind, als wirkungslos
erwiesen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Adenosin Sanofi darf nur unter intensivmedizinischen Bedingungen mit
der Möglichkeit zur
kardiopulmonalen Reanimation verabreicht werden. Während der
Verabreichung von Adenosin
ist eine kontinuierliche EKG-Kontrolle erforderlich, da Arrhythmien
auftreten können (z. B.
totaler AV-Block, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern).
Die
gebrauchsfertige
Injektionslösung
soll,
wie
im
nachfolgend
aufgeführten
Schema
geschildert, als i.v. Bolus in eine große periphere Vene verabreicht
werden. Anschließend ist der
Zugang mit physiologischer Kochsalzlösung zu spülen.
Bei der Gabe über einen zentralvenösen Zugang soll Adenosin Sanofi
möglichst körpernah
appliziert werden.
2
Dosierung für Erwachsene:

_ _
_Initiale Dosis: _
3 mg als i.v. Bolus (Injektion über 2 Sekunden).

_Zweite Dosis: _
Falls die supraventrikuläre Tachykardie innerhalb von 1–2 Minuten
nicht beendet wird, sollten
weitere 6 mg Adenosin ebenfalls als schneller intravenöser Bolus
gegeben werden.

_Dritte Dosis: _
Falls die zweite Dosis die supraventrikul�