ACUITEL 20 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

kinapril

Доступно од:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

АТЦ код:

C09AA06

INN (Међународно име):

lisinopril

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

durum

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

1997-02-17

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
ACUITEL
® 20 MG BÖLÜNEBILIR FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
20 mg kinaprile eşdeğer 21,664 mg kinapril hidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum
karbonat
(E504i),
magnezyum
stearat
(E572),
laktoz, jelatin, krospovidon, opadry yellow Y-5-6330G (hidroksipropil
metil selüloz,
hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol,
sarı demir oksit
(E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii)), kandelila mumu. Ürün,
sığır kaynaklı laktoz
ve jelatin hammaddeleri içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACUITEL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACUITEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACUITEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir film kaplı tablet, 20 mg kinaprile eşdeğer kinapril
hidroklorür içeren 20
tabletlik blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
•
ACUITEL sarı, yuvarlak, bir tarafı çentikli, diğer tarafında
“20” baskısı bulunan
bölünebilir film kaplı tablettir.
•
ACUITEL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri
olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişletir
ve bu da dama

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACUITEL
®
20 mg bölünebilir film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kinapril hidroklorür 21,664 mg (20 mg kinaprile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
33,336 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, yuvarlak, bir tarafı çentikli, diğer tarafında “20”
baskısı bulunan bölünebilir film kaplı
tablet. Tablet, eşit dozlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon:
Kinapril hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kinapril, hipertansiyon
hastalarında monoterapi
şeklinde veya diüretikler ile birlikte uygulamada etkilidir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Konjestif Kalp Yetersizliği:
Kinapril
bir
diüretik
ve/veya
kalp
glikozidi
ile
birlikte
uygulandığında
konjestif
kalp
yetersizliği
tedavisinde
etkilidir.
Konjestif
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
kullanılırken
hastalar mutlaka yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon:
Monoterapi: Kinaprilin diüretik almayan hastalarda tavsiye edilen
başlangıç dozu günde bir
defa 10 mg’dır. Klinik yanıta göre, dozaj genelde tek bir doz
olarak veya iki doza bölünerek
de verilebilecek olan 20 mg/gün veya 40 mg/gün’e çıkarılabilir
(dozu iki katına çıkararak).
Günde tek doz rejimiyle hastaların çoğunda uzun süreli kontrol
sağlanmaktadır. Hastaların 80
mg/gün kinapril dozlarına kadar tedavi edildikleri olmuştur. Aç ya
da tok karnına alınabilir.
Tedavi uyumunun artırılması için ilaç her gün aynı saatlerde
alınmalıdır.
Birlikte Kullanılan Diüretikler: Aşırı hipotansiyonun oluşup
oluşmayacağını belirlemek için,
bir diüretikle tedavi edilen hastalarda kinaprilin başlangıç
dozajı 2,5 mg’dır. Daha sonrasında
dozaj, optimal yanıt alana dek titre edilmelidir (yukarıda
anlatıldığı gibi) (bkz. Bölüm 4.3,