ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXIDO NITROSO; OXIGENO

Доступно од:

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.

АТЦ код:

N01AX63

INN (Међународно име):

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Дозирање:

50%/50% v/v

Фармацеутски облик:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Састав:

OXIDO NITROSO 50 % v/v; OXIGENO 50 % v/v

Пут администрације:

VÍA INHALATORIA

Јединице у пакету:

1 bals de gas de 10 l;

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Óxido nitroso, combinaciones con

Резиме производа:

ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bals de gas de 10 l - 421569007 - 62201000140100 - 62211000140102; ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 15 l Autorizado 09/04/2015 No Comercializado - ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 09/04/2015 No Comercializado - ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 09/04/2015 Comercializado - ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 09/04/2015 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2015-04-09

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTYNOX 50%/50% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Óxido nitroso/oxígeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Actynox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Actynox
3. Cómo usar Actynox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Actynox
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTYNOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actynox contiene una mezcla preparada de óxido nitroso (N
2
O) y oxígeno (O
2
), un 50% de cada uno, y se
debe utilizar respirando la mezcla de gases.
Actynox puede utilizarse en adultos y niños mayores de 1 mes. No se
han establecido la seguridad y la
eficacia de Actynox en niños menores de 1 mes.
LOS EFECTOS DE ACTYNOX
El óxido nitroso constituye el 50% de la mezcla de gases. El óxido
nitroso tiene un efecto analgésico,
reduce la sensación de dolor y eleva el umbral del dolor. El óxido
nitroso tiene también un efecto relajante
y ligeramente calmante. Estos efectos se producen por la acción del
óxido nitroso sobre las sustancias que
envían las señales en su sistema nervioso.
El efecto de Actynox es inferior en niños menores de tres años.
La concentración de oxígeno del 50%, alrededor del doble de la que
hay en el aire del ambiente, garantiza
un contenido de oxígeno seguro en el gas inspirado.
QUÉ ES ACTYNOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actynox debe usarse cuando se desean efectos analgésicos de rápido
inicio y resolución cuando el

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actynox 50%/50% gas comprimido medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bala contiene:
Óxido nitroso (N
2
O) 50% v/v y
Oxígeno (O
2
) 50% v/v
a una presión de 185 bar (15
°
C)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal. Gas incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actynox está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor de
intensidad de leve a moderada cuando
se requieren efectos analgésicos de rápido comienzo y cese. Actynox
está indicado en adultos y niños
mayores de 1 mes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración de la administración de Actynox la determina el
procedimiento médico, que debe ser de corto
plazo. La administración de Actynox debe ser lo más breve posible.
Actinox puede administrarse durante un máximo de 6 horas sin
supervisión hematológica en pacientes sin
factores de riesgo (ver sección 4.4).
_Población pediátrica_
La tasa de éxito es inferior en niños menores de 3 años, ya que la
concentración alveolar mínima eficaz es
superior que en niños mayores.
No se han establecido la seguridad y la eficacia de Actynox en niños
menores de 1 mes.
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Forma de administración
Actynox debe ser administrado solo por personal con conocimientos
adecuados de su uso.
La administración de Actynox solo puede realizarse con la
supervisión y las instrucciones de personal que
esté familiarizado con el equipo y sus efectos. Actynox debe ser
administrado solamente cuando sea
posible y se disponga fácilmente de suministro de oxígeno y de
equipo de reanimación
Se deben tomar precauciones especiales al trabajar con óxido nitroso.
El óxido nitroso debe administrarse
según guías locales.
Actynox se administra a través de la inhalación en pacientes con
respiración espontánea mediante una
mascarilla facial.
La administración de Actynox la controla el paciente al respirar. Al
sostener la mascarilla firmement