Country: Европска Унија
Језик: Пољски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Psy
permetryna, kombinacje, Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze
Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje trwałą skuteczność owadobójczą przez okres do 4 tygodni w stosunku do Ctenocephalides felis. Produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przez okres do 5 tygodni przeciwko Ixodes ricinus i do 3 tygodni przeciwko Rhipicephalus sanguineus. Jeden zabieg zapewnia działanie odstraszające (przeciwdziałające karmieniu) na muchy piaskowe (Phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.
Revision: 9
Wycofane
2012-01-09
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 20 ULOTKA INFORMACYJNA: ACTIVYL TICK PLUS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Indoksakarb + permetryna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Jeden ml zawiera 150 mg indoksakarbu i 480 mg permetryny. Jedna pipeta zapewnia podanie: OBJĘTOŚĆ (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRYNA (MG) Dla bardzo małych psów (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 Dla małych psów (5,1 – 10 kg) 1 150 480 Dla średnich psów (10,1 – 20 kg) 2 300 960 Dla dużych psów (20,1 – 40 kg) 4 600 1920 Dla bardzo dużych psów (40,1 – 60 kg) 6 900 2880 Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego brązowo 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko _Ctenocephalides felis_ utrzymujące się do czterech tygodni. Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze przeciwko _Ixodes ricinus_ utrzymujące się do pięciu tygodni oraz przeciwko _Rhipicephalus sanguineus_ utrzymujące się do trzech tygodni. Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie podawania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych Прочитајте комплетан документ
1 _ _ _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Jeden ml zawiera 150 mg indoksakarbu i 480 mg permetryny. Jedna pipeta zapewnia podanie: OBJĘTOŚĆ DAWKI (ML) INDOKSAKARB (MG) PERMETRYNA (MG) Bardzo małe psy (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Małe psy (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Średnie psy (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Duże psy (20,1 - 40 kg) 4 600 1920 Bardzo duże psy (40,1 - 60 kg) 6 900 2880 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego brązowo 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko _Ctenocephalides felis_ utrzymujące się do czterech tygodni. Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze przeciwko _Ixodes ricinus_ utrzymujące się do pięciu tygodni oraz przeciwko _Rhipicephalus sanguineus_ utrzymujące się do trzech tygodni. Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie podawania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych 48 godzin, lecz zostaną one zabite w ciągu tygodnia. Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu psów zabijane są w wyniku kontaktu z psami poddanymi leczeniu. Jednokrotne podanie Прочитајте комплетан документ