ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

dichlorhydrate de cétirizine

Доступно од:

CATALENT PHARMA SOLUTIONS LTD

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizine dihydrochloride

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

capsule

Састав:

composition pour une capsule > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Терапеутска област:

dérivés de la pipérazine

Резиме производа:

417 513-3 ou 34009 417 513 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 7 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2011-07-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
Dénomination du médicament
ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des
symptômes de l'urticaire chronique, un avis médical est
recommandé pour vous aider à bien l'utiliser, au moins la première
fois.
·
Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ils
s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACTIFEDCAPS ALLERGIE
CETIRIZINE 10 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule
molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule
molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active d'ACTIFEDCAPS
ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle.
ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle est un
médicament anti-allergique (anti-histaminique à
usage systémique).
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans, ce médicament est
indiqué pour:
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTIFEDCAPS ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de cétirizine
.................................................................................................................
10 mg
Pour une capsule molle.
Excipients: une capsule molle contient 19,30 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule jaune pâle, renfermant un liquide clair, avec « C10 »
imprimé à l'encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 12 ans et plus:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (une
capsule).
Les capsules doivent être avalées avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination
essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée
dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les
prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant
ci après.
La clairance de la créatinine (CLcr ) peut être estimée (en ml/min)
à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance de la cr�