Aciklovir 5% mast

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

D06BB03

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

5%

Фармацеутски облик:

mast

Јединице у пакету:

tuba, 1x5g

Класа:

R

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 4139180

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-10-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01607-14-001 od 06.10.2014. za lek Aciklovir;
mast; 5%; tuba, 5g
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ACIKLOVIR, MAST, 5%
PAKOVANJE: TUBA, 1X5G
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01607-14-001 od 06.10.2014. za lek Aciklovir;
mast; 5%; tuba, 5g
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
ACIKLOVIR, 5%, MAST
INN: ACIKLOVIR
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aciklovir i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir
3.
Kako se upotrebljava lek Aciklovir
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aciklovir
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01607-14-001 od 06.10.2014. za lek Aciklovir;
mast; 5%; tuba, 5g
3 od 7
1. ŠTA JE LEK ACIKLOVIR I ČEMU JE NAMENJEN
Aciklovir mast (ili u ovom uputstvu “Aciklovir”) je lek koji kao
aktivnu supstancu sadrži aciklovir. Pripada
grupi lekova koji deluju protiv virusa (antivirotici).
Koristi se u lečenju početne faze genitalnog herpesa i kod
ograničenih kožno-sluzokožnih (mukokutanih)
infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod bolesnika sa
oslabljenim imunološkim odgovorom, koje ne
ugrožavaju život.
Deluje tako što uništava ili sprečava razvoj virusa koji izaziva
mukokutani herpes ili genitalni herpes.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01607-14-001 od 06.10.2014. za lek Aciklovir;
mast; 5%; tuba, 5g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ACIKLOVIR, MAST, 5%
PAKOVANJE: TUBA, 1X5 G
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01607-14-001 od 06.10.2014. za lek Aciklovir;
mast; 5%; tuba, 5g
2 od 7
1. IME LEKA
Aciklovir, mast, 5%, 1x5g
INN:
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aciklovir 50 mg/g.
Pomoćne supstance u leku: metil-parahidroksibenzoat,
propil-parahidroksibenzoat i propilenglikol.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
Jednolična, homogena, neprovidna, bela mast, karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aciklovir mast je indikovana u lečenju inicijalnog genitalnog
herpesa i kod ograničenih mukokutanih
infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod imunokompromitovanih
pacijenata, koje ne ugrožavaju život.
Način primene: za spoljnu primenu.
Mast ne nanositi na oči.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aciklovir mast primenjivati šest puta dnevno u razmacima od oko tri
sata, sedam dana.
Aciklovir mast treba nanositi na kožne lezije, odnosno na kožne
lezije u nastajanju, što pre u ranoj fazi
(prodrom ili eritem). Sa lečenjem se može početi i u kasnoj fazi
(papula ili vezikula).
Primena kod dece: bezbednost i efikasnost u pedijatrijskoj populaciji
nije potvrđana.
Primena kod starijih: nema posebnih uputstava.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Aciklovir mast je kontraindikovana kod pacijenata koji su preosetljivi
na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol
ili neku od pomoćnih supstanci u leku Aciklovir masti (videti odeljak
6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Primena Aciklovir masti se ne preporučuje na mukozne membrane, kao na
primer u ustima, očima ili vagini,
pošto može izazvati iritaciju.
Ne postoje podaci koji bi ukazali na prim