Aciclovir Altan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

RHEI LIFE DOO

АТЦ код:

J05AB01

INN (Међународно име):

aciklovir

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 250mg; bočica staklena, 50x250mg

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0328271

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-06-14

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ACICLOVIR ALTAN, 250 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aciclovir Altan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aciclovir Altan
3.
Kako se primenjuje lek Aciclovir Altan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aciclovir Altan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ACICLOVIR ALTAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aciclovir Altan sadrži aktivnu supstancu koja se naziva
aciklovir. Ovaj lek priprada grupi lekova koji se
nazivaju antivirusni lekovi. Deluje tako što uništava ili zaustavlja
rast virusa.
Lek Aciclovir Altan se može primeniti:

za lečenje ovčijih boginja,

za lečenje teškog oblika genitalnog herpesa kod osoba kod kojih nije
oslabljen imunski sistem,

za lečenje ili sprečavanje nastanka herpesne groznice (infekcija
usana i lica uzrokovana herpes
simpleks virusom) kod osoba sa oslabljenim imunskim sistemom, odnosno
smanjenom sposobnošću
organizma da se bori protiv infekcija,

za lečenje infekcija izazvanih virusom herpes simpleks kod dece
uzrasta do 3. meseca,

za lečenje zapaljenjskih procesa na mozgu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ACICLOVIR ALTAN
LEK ACICLOVIR ALTAN NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir ili valaciklovir
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odelj

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aciclovir Altan, 250 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 250 mg aciklovira.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hidroksid.
Jedna bočica sadrži 26 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak izgleda kao beli, sunđerasti kolač.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija _Herpes simplex_ infekcije kod imunokompromitovanih
pacijenata i teškog oblika inicijalnog
genitalnog herpesa kod pacijenata koji nisu imunokompromitovani.
-
Profilaksa _Herpes simplex_ infekcije kod imunokomprimitovanih
pacijenata.
-
Terapija pacijenata sa _Varicella zoster_ infekcijom.
-
Terapija pacijenata sa herpes encefalitisom.
-
Terapija infekcija izazvanih virusom_ Herpes simplex_ kod
novorođenčadi i odojčadi
uzrasta do 3
meseca.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Kod pacijenata sa _Herpes simplex_ (osim herpes encefalitis) ili
_Varicella zoster_ infekcijom primenjuje se doza
koja iznosi
5 mg/kg telesne mase na svakih 8 sati
kada funkcija bubrega nije oštećena (videti ispod deo
„_Oštećenje funkcije bubrega_”).
Kod
imunokompromitovanih
pacijenata
sa
_Varicella _
_zoster_
infekcijom
ili
kod
pacijenata
sa
herpes
encefalitisom primenjuje se doza 10 mg/kg telesne mase na svakih 8
sati kada funkcija bubrega nije oštećena
(videti ispod deo „_Oštećenje funkcije bubrega_”).
2 od 10
Kod gojaznih pacijenata, prilikom primene aciklovira intravenskim
putem, doza određena na osnovu njihove
stvarne telesne mase može dovesti do većih koncentracija u plazmi
(videti odeljak 5.2). Stoga,
potrebno je
razmotriti smanjenje doze kod gojaznih pacijenata, posebno onih sa
oštećenom funkcijom bubrega ili kod
starijih osoba.
_Pedijatrijska populacija_
Doza intravenski primenjenog aciklovira za odojčad i decu uzrasta
između 3 meseca i 12 godina izračunava
se na osnovu površine tela.