Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Témozolomide
ACCORD HEALTHCARE INC
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
140MG
Capsule
Témozolomide 140MG
Orale
5/20
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781006; AHFS:
APPROUVÉ
2014-07-23
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ACH-TEMOZOLOMIDE capsules de témozolomide capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par voie orale USP Antinéoplasique Accord Healthcare Inc. 3535 boul. St. Charles, suite 704, Kirkland, QCH9H 5B9 Canada Date de l’autorisation initiale : 24 juillet 2012 Date de révision : le 18 février 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268934 1 _ACH-TEMOZOLOMIDE_ _(témozolomide) _ _Page 2 de 55 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2023-02 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .......................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................................... 4 1. INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1. ENFANTS ..............................................................................................................................4 1.2. PERSONNES ÂGÉES .................................................................................................................4 2. CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 3. ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................... 4 4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 5 4.1. CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES ..............................................................................................5 4.2. POSOLOGIE RECOMMA Прочитајте комплетан документ