aceclofenaco

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ACECLOFENACO

Доступно од:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

АТЦ код:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Међународно име):

ACECLOFENACO

Терапеутска област:

ANTINFLAMATORIOS

Резиме производа:

100 MG COM REV CT STR AL X 6 - 1048101450011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT STR AL X 12 - 1048101450028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT STR AL X 16 - 1048101450036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT STR AL X 24 - 1048101450044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1048101450052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 - 1048101450060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 16 - 1048101450079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 24 - 1048101450087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL PLAS PCTFE TRANS X 480 - 1048101450095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480 - 1048101450109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT STR AL X 480 - 1048101450117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 24 - 1048101450125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 6 - 1048101450133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 12 - 1048101450141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 16 - 1048101450151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 6 - 1048101450168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1048101450176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 16 - 1048101450184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 24 - 1048101450192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 480 - 1048101450206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2018-12-24

Информативни летак

MODELO DE BULA
PACIENTE
ACECLOFENACO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACECLOFENACO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 100mg em embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco.................................................. 100 mg
Excipientes* q.s.p. ....................................... 1
comprimido
* celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato
palmitato de glicerila, hipromelose, macrogol e
dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco comprimido revestido está indicado para o tratamento
de processos dolorosos e inflamatórios tais
como: dores de dentes, traumatismos, dores musculares (ex: lombares),
dores pós-cirúrgicas (após o parto normal,
após extração dentária), dores nas articulações dos ombros e
reumatismos. Também é eficaz no tratamento crônico
de processos inflamatórios, como artrite reumatoide, osteoartrite e
espondilite anquilosante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal que
é estruturalmente semelhante ao diclofenaco.
Apresenta efeitos na inflamação, possuindo propriedades analgésicas
e anti-inflamatórias, o que leva ao alívio de
diversas condições dolorosas.
O efeito analgésico do produto se inicia cerca de 30 (trinta) minutos
após a ingestão do comprimido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade
(alergia) conhecida ao aceclofenaco e/ou a
qualquer
componente
da
formulação.
O
aceclofenaco
não
deve
ser
administrado
em
pacientes
alérgicos
ao
diclofenaco, pois se relata a ocorrência de reações alérgicas
graves nestes pacientes, quando em tratamento com
agentes
anti-inflamatórios
não
esteroidais.
Também
não
deve
ser
administrado
àqueles
que
so

Карактеристике производа

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
DA SAUDE
ACECLOFENACO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
DA SAUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACECLOFENACO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 100mg em embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aceclofenaco..................................................100 mg
Excipientes* q.s.p. ....................................... 1
comprimido
* celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato
palmitato de glicerila, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O aceclofenaco está indicado para o tratamento de processos álgicos
e inflamatórios tais como: dores de dente, traumatismos, mialgias
(ex: lombares),
dores agudas pós-cirúrgicas (pós-episiotomia, após extração
dentária), periartrite do ombro, reumatismos extra-articulares
(transtornos dos tecidos
moles).
Também é eficaz no tratamento crônico de processos inflamatórios
como artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite anquilosante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora dos sintomas em pacientes com gonartrose (osteoartrose [OA]
de joelho) foi observada inicialmente em 2 (dois) ensaios clínicos
duplo-
cegos randomizados e controlados, que envolveram 367 e 378 pacientes,
respectivamente. Aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia, durante 3
(três)
meses, melhorou significativamente as dores no repouso e ao movimento,
a sensibilidade e o edema articular, capacidade funcional e a
duração do
enrijecimento articular. O aceclofenaco parece menos efetivo na
redução do eritema que outros sintomas
1, 2
. Um estudo clínico duplo- cego controlado
em OA de joelho (N= 168), com duração de 6 semanas, comparou o
aceclofenaco 100 mg duas vezes ao dia com o paracetamol 1000 mg três
vezes ao
dia. O aceclofenaco foi superior ao paracetamol de acordo com a
avaliação pela Esca