ACC 200 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

ACETYLCYSTEINUM

Доступно од:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

ACETYLCYSTEINUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

COMPR. EFF.

Тип рецептора:

OTC

Произведен од:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Терапеутска група:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Резиме производа:

11450/2019/06 Cutie cu plicuri sigilate din folie triplu strat (PE-Al-hartie) x 100 compr. eff.; 11450/2019/05 Cutie cu plicuri sigilate din folie triplu strat (PE-Al-hartie) x 80 compr. eff.; 11450/2019/04 Cutie cu plicuri sigilate din folie triplu strat (PE-Al-hartie) x 50 compr. eff.; 11450/2019/03 Cutie cu plicuri sigilate din folie triplu strat (PE-Al-hartie) x 40 compr. eff.; 11450/2019/02 Cutie cu plicuri sigilate din folie triplu strat (PE-Al-hartie) x 20 compr. eff.; 11450/2019/01 Cutie cu tuburi din PP cu dop din PE x 20 compr. eff.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11450/2019/01-06 _ Anexa 1_ NR. 11451/2019/01-09 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACC 200 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani
ACC 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente
3.
Cum să luaţi ACC comprimate efervescente
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC comprimate efervescente
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC comprimate efervescente conține substanța activă
acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la
nivelul căilor respiratorii.
_200 mg: _
ACC 200 mg comprimate efervescente este folosit pentru a
FLUIDIFICA MUCUSUL
și pentru a
FACILITA
TUSEA ȘI EXPECTORAȚIA
în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 2 ani,
adolescenți și
adulți.
_ _
_600 mg: _
ACC 600 mg comprimate efervescente este folosit pentru a
FLUIDIFICA MUCUSUL
și pentru a
FACILITA
TUSEA ȘI EXPE

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11450/2019/01-06 _Anexa 2_ NR. 11451/2019/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC 200 mg comprimate efervescente
ACC 600 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conține acetilcisteină 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat efervescent conține până la 20 mg sorbitol,
lactoză anhidră 70 mg și sodiu 4,3
mmol (99 mg).
Fiecare comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat efervescent conține până la 40 mg sorbitol,
lactoză anhidră 70 mg și sodiu 6,0
mmol (139 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
_200 mg, 600 mg: _
Comprimate rotunde, netede, de culoare albă, cu linie mediană pe una
din fețe, cu miros de aromă de
mure.
Comprimatul efervescent poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_200 mg: _
Tratament secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice
însoțite de tulburări de formare și
transport al mucusului la adulți, adolescenţi și copii cu vârsta
peste 2 ani.
_600 mg: _
Tratament secretolitic în bolile bronhopulmonare acute și cronice
însoțite de tulburări de formare și
transport al mucusului la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 14
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
_200 mg: _
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, pentru
ACC 200 mg comprimate
efervescente sunt recomandate următoarele doze:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
1 comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400 - 600 mg
acetilcisteină pe zi)
Copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 14 ani
1 comprimat efervescent de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg
acetilcisteină pe zi)
Copii cu vârsta între 2 și 5 ani
½ comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200 - 30