Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Isotrétinoïne
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
D10BA01
ISOTRETINOIN
24MG
Capsule
Isotrétinoïne 24MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751008; AHFS:
APPROUVÉ
2023-06-22
_ _ _Monographie d'Absorica LD_ _®_ _ (isotrétinoïne) _ _Page 1 sur 60_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ABSORICA LD® Capsules d'isotrétinoïne Formulation micronisée Capsules, 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg, voie orale USP Rétinoïde pour le traitement de l'acné Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun House, Parcelle 201 B/1 Autoroute Western Express, Goregaon (E) Mumbai - 400 063 Maharashtra, Inde Date de l'autorisation initiale : 22 juin 2023 Importé et distribué par : Sun Pharma Canada Inc. Brampton (Ontario) L6T 1C1 Numéro de contrôle de soumission : 263460 Absorica LD et C-A-R-E sont des marques de commerce de Sun Pharma ou de ses sociétés affiliées et filiales. © 2023 Sun Pharma, ou ses filiales et sociétés affiliées. Tous droits réservés. _ _ _Monographie d'Absorica LD_ _®_ _ (isotrétinoïne) _ _Page 2 sur 60_ TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L'AUTORISATION NE SONT PAS RÉPERTORIÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie ................................................................................................................. 4 1.2 Gériatrie ................................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 8 4.1 Considérations posologiques ....................... Прочитајте комплетан документ