Abilium 10 mg Kapsułki twarde

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Aripiprazolum

Доступно од:

pharma2pharma Sp. z o.o.

АТЦ код:

N05AX12

INN (Међународно име):

Aripiprazolum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Kapsułki twarde

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421151; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421175; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421168

Статус ауторизације:

2024-12-30

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABILIUM, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ABILIUM, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ Aripiprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Abilium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abilium
3.
Jak stosować lek Abilium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Abilium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABILIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abilium zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej chorujących na
schizofrenię, chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak:
słyszenie, widzenie i odczuwanie
rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne
z rzeczywistością przekonania,
chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z
powyższymi objawami mogą
także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie
winy.
Abilium stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13
lat i starszej chorujących na
manię, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak:
silne podekscytowanie, rozpierająca
energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka
mowa, gonitwa myśli i czasami
bardzo nasilona drażliwo�

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abilium, 10 mg, kapsułki, twarde
Abilium, 15 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Abilium, 10 mg
Każda kapsułka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Abilium, 15 mg
Każda kapsułka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Abilium, 10 mg
Twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki nr 3 o barwie
różowej.
Zawartość kapsułek: proszek barwy białej do kremowej.
Abilium, 15 mg
Twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki nr 2 o barwie
kremowej.
Zawartość kapsułek: proszek barwy białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Abilium jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
•
Abilium jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym
epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie
epizody maniakalne i którzy
odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
•
Abilium jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży
w wieku 13 lat i
starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
2
_Schizofrenia: _
zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Abilium to 10 mg lub
15 mg na dobę
z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Produkt należy podawać raz
na dobę o stałej porze,
niezależnie od posiłków.
Abilium jest skuteczny w dawkach od 10 mg do 30 mg na dobę. Chociaż
nie potwierdzono większej
skuteczności dawek większych niż dawka dobowa 15 mg, jednak u
poszczególnych pacjentów większa
dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa nie może być
większa niż 30 mg.
_Epizody maniakalne w zaburzeniu afek