Aban 15 mg filmom obložene tablete

Држава: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

rivaroksaban

Доступно од:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

АТЦ код:

B01AF01

INN (Међународно име):

rivaroksaban

Дозирање:

15 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana

Тип рецептора:

na recept ponovljivi recept

Произведен од:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Резиме производа:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-443181428-01]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-443181428-02] Urbroj: 381-12-01/14-20-06

Датум одобрења:

2020-06-30

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ABAN 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ABAN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Aban i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aban
3.
Kako uzimati Aban
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aban
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ABAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Aban sadrži djelatnu tvar rivaroksaban.
Aban se koristi u odraslih za:
-
sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i
drugim krvnim žilama u tijelu
ako imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se zove nevalvularna
fibrilacija atrija.
-
liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u
krvnim žilama pluća
(plućna embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih
ugrušaka u krvnim žilama nogu
i/ili pluća.
Aban se primjenjuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina i
tjelesne težine od 30 kg ili više za:
-
liječenje krvnih ugrušaka
i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama
ili u krvnim žilama pluća, nakon početnog liječenja u trajanju od
najmanje 5 dana lijekovima
koji se daju injekcijom i koriste se za liječenje krvnih ugrušaka.
Aban pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombotici. Djeluje
blokiranjem faktora zgrušavanja
krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara ugruške.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ABAN
NEMOJTE UZIMATI ABAN
-
ako ste aler

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aban 15 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 35,63 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata), vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Roze, okrugle bikonveksne tablete, promjera 7 mm, s utisnutim brojem
''15'' na jednoj strani._ _
_ _
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s
nevalvularnom fibrilacijom
atrija koji imaju jedan ili više čimbenika rizika poput kongestivnog
zatajivanja srca, hipertenzije, dobi
≥ 75 godina, šećerne bolesti, pretrpljenog moždanog udara ili
tranzitorne ishemijske atake.
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i
prevencija ponavljajuće duboke
venske tromboze i plućne embolije u odraslih bolesnika (vidjeti dio
4.4 za hemodinamički nestabilne
bolesnike s plućnom embolijom).
_Pedijatrijska populacija _
Liječenje venske tromboembolije (VTE) i prevencija ponavljajućeg
VTE-a u djece i adolescenata u
dobi manjoj od 18 godina i tjelesne težine od 30 kg do 50 kg nakon
najmanje 5 dana početnog
liječenja parenteralnim antikoagulansom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih _
Preporučena doza je 20 mg jedanput na dan, što je takoĎer i
maksimalna preporučena doza.
Liječenje lijekom Aban mora se nastaviti dugotrajno ako je korist
prevencije moždanog udara i
sistemske embolije veća od rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti Aban, a potom od idućega
dana nastaviti uzimati lijek
jedanput na dan kao što mu je preporučeno. U istom danu ne smiju se
uzeti 2 doze kako bi se
nadoknadila propuštena doza.
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
_Liječenje duboke venske tro