Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Retinol
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
A11CA01
Retinol
50000 U.I.
Cápsula
Retinol 50000 U.I.
Via oral
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
retinol (vit A)
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5368964 CNPEM: 50064045 CHNM: 10010498 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 23-02-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR A-Vite 50000 U.I. Cápsula Retinol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é A-Vite e para que é utilizado 2. Antes de tomar A-Vite 3. Como tomar A-Vite 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar A-Vite 6. Outras Informações 1. O que é A-Vite e para que é utilizado O seu médico receitou-lhe A-Vite para prevenir ou tratar situações de carência de vitamina A. A vitamina A é uma vitamina lipossolúvel que desempenha importantes funções no organismo, nomeadamente na retina. A deficiência de vitamina A provoca perturbação na adaptação visual à escuridão, bem como alterações degenerativas da retina. Dado o seu papel na manutenção da integridade estrutural e funcional das células epiteliais, a sua deficiência acompanha-se de atrofia destas células e queratinização, o que, a nível da pele proporciona o aparecimento de secura e descamação. Verifica-se também uma diminuição da resistência às infecções. A administração de vitamina A normaliza as alterações provocadas pela sua deficiência, com excepção das lesões oculares irreversíveis. 2. Antes de tomar A-Vite APROVADO EM 23-02-2011 INFARMED Não tome A-Vite - Se tiver hipersensibilidade (alergia) à vitamina A ou a qualquer outro componente de A-Vite, - se tiver uma hipervitaminose A (excesso de vitamina A), - se estiver grávida ou a amamentar, - se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: colestiramina ou colestipol neomicina retinóides (isotretino Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 23-02-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO A-Vite, 50000 U.I., Cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de acetato de axeroftol, correspondente a 50.000 U.I. de Vitamina A Excipientes: amarante (E 123) - 2,19 mg; sorbitol (E 420) - 16,7 mg; óleo de rícino hidrogenado - 13,3 mg; lactose - 16,7 mg Lista completa de excipientes ver 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula nº 3 de cor verde. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da deficiência de vitamina A, que se pode manifestar por sintomas tais como: - xeroftalmia, queratomalácia, alteração da visão nocturna; - secura e hiperqueratose da pele; - diminuição da resistência a infecções A-Vite poderá ser utilizado na prevenção de deficiência de vitamina A em situações de risco associadas a doenças gastrointestinais (má-absorção, esteatorreia, insuficiência pancreática e deficiência proteica grave). No entanto, a absorção de vitamina A com a forma farmacêutica em cápsulas pode ser incompleta e muito reduzida em presença destas patologias. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 23-02-2011 INFARMED A posologia deverá ser individualizada, tendo em consideração a ingestão diária de vitamina A na dieta. A dose habitual é de: Tratamento da deficiência de Vitamina A: 1 cápsula/dia Prevenção da deficiência de vitamina A: 1 cápsula/dia As cápsulas deverão ser deglutidas inteiras com um pouco de água. População pediátrica: Tratamento da deficiência de vitamina A - xeroftalmia Em crianças com idades entre 1-8 anos a dose de vitamina A deverá ser de 5000 UI/Kg/dia, pelo que apenas se recomenda a administração de A-Vite a crianças com mais de 8 anos nas quais a posologia a utilizar será igual à do adulto. Os doentes com insuficiência hepática, com insuficiência renal e idosos não necessitam ajuste posológico, mas não devem ser submetidos a tratamentos prolongados, de forma a ev Прочитајте комплетан документ