Country: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1 프리필드시린지-0.5 밀리리터중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터중
투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지
1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형[B/Massachusetts/02/2012 NYMC BX-51B],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Texas/50/2012 NYMC X-223A(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Christchurch/16/2010 NIB-74xp(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형[B/Massachusetts/02/2012 NYMC BX-51B],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Texas/50/2012 NYMC X-223A(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Christchurch/16/2010 NIB-74xp(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램
0.5㎖/프리필드시린지×제조원의 포장단위, 0.25㎖/프리필드시린지×제조원의 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기- 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-18)/제품명칭변경 (2002-02-22)
허가
2002-01-24
• • 플루아릭스프리필드시린지 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2002-01-24 • 품목기준코드 : 200209636 • 표준코드 : 8806500014903, 8806500014910, 8806500014927 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Christchurch/16/2010 NIB-74xp(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Christchurch/16/2010 NIB-74xp(H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Texas/50/2012 NYMC X-223A(H3N2)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Texas/50/2012 NYMC X-223A(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B 형 [B/Massachusetts/02/2012 NYMC BX-51B] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터중 • 성분명 : 정제불활화 Прочитајте комплетан документ