Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
건일제약(주)
100mL 중
플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색의 시럽제
100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2),별규,17.16,그램
500mL/병
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/효능효과변경 (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)
허가
2011-11-11
원료약품 및 그 분량 100mL 중 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2) (별규) ……… 17.16g (펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)로서 13.728g) 보존제: 소르빈산칼륨(NF) ……………………………………………………………………… 0.117g 성상 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색의 시럽제 효능•효과 급성ㆍ만성 감염증, 특히 기관지염, 부비강염, 편도염, 비인두염 등의 호흡기계 및 이비인후 부위의 감염증 용법•용량 •급성감염 : 성인 및 12세 이상 : 1회 6~9mL, 1일 3회 6세 이상〜12세 미만 : 1회 3~6mL, 1일 3회 6세 미만 : 1회 1.5~3mL, 1일 3회 •만성감염 또는 재발시 성인 및 12세 이상 : 1회 3~6mL, 1일 3회 식전 30분에 경구 복용합니다. 증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여 수일동안 투여를 지속하는 것이 좋습니다. 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 1) 임부 및 수유부 2) 출혈경향의 증가 환자 3) 중증의 간질환 및 신질환 환자 2. 이상반응 1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있습니다. 2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있습니다. 3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 약물 초회투여 시에는 발생할 수 있습니다. 4) 매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 함께 중증의 과민반응이 발생할 수 있습니다. (펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8〜10)·글리세린혼합액(8:2)) 호흡기 감염치료제 ●SIZE : 100 X 140mm, 1도(PANTONE 293C) 양면인쇄 분류번호 229 전문의약품 202460 Pelargos Syrup 충남 천안시 서북구 직산읍 군서리 297-5 제조의뢰자 경기 화성시 향남읍 상신리 903-1 Прочитајте комплетан документ
• 펠라고스시럽 ( 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올추출물 (1→8 10)· ∼ 글리세린혼합액 (8:2)) • 기본정보 • 성상 : 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색의 시럽 제 • 모양 : • 업체명 : 건일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2011-11-11 • 품목기준코드 : 201109883 • 표준코드 : 8806468025201, 8806468025218, 8806468025225, 8806468025232, 8806468025249, 8806468025256 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100mL 중 • 성분명 : 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올추출물 (1→8~10) ㆍ글리세린혼합액 (8:2) • 분량 : 17.16 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 펠라고니움시도이데스 11% 에탄올추출물 (1→8~10) 로서 13.728g • 비고 : 총 페놀성화합물 ( 에피카테킨으로서 ) 10.6mg 효능효과 급성 기관지염 용법용량 · 성인 및 12 세 이상 : 1 회 9mL, 1 일 3 회 ·6 세 이상 ~12 세 미만 : 1 회 6mL, 1 일 3 회 ·1 세 이상 ~6 세 미만 : 1 회 3mL, 1 일 3 회 식전 30 분에 경구 복용한다 . 증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여 수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다 . 치료기간은 3 주를 초과하여서는 안 된다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임부 및 수유부 2) 출혈경향의 증가 환자 , 응고억제제 복용환자 3) 중증의 간질환 및 신질환 환자 4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자 2. 이상반응 1) 때때로 위통 , 속쓰림 , 구역 , 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다 . 2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다 . 3) 드물게 발진 , 두드러기 , 피부 및 점막의 가려 Прочитајте комплетан документ