트라클리어정62.5밀리그램(보센탄수화물)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

악텔리온파마수티컬즈코리아(주)

Дозирање:

1정(86.5mg) 중

Фармацеутски облик:

62.5가 새겨진 연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

Састав:

1정(86.5mg) 중,보센탄수화물,별규,64.541,밀리그램

Јединице у пакету:

60정(10정/PTP × 6)

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[214]혈압강하제

Резиме производа:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-17)/제품명칭변경 (2013-02-01)/용법용량변경 (2011-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-20)/용법용량변경 (2009-03-27)/효능효과변경 (2009-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-27)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2007-06-15

Карактеристике производа

•
•
트라클리어정
62.5
밀리그램
(
보센탄수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
62.5
가 새겨진 연한 살구색의 양면이 볼록한 원형의
필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
악텔리온파마수티컬즈코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-06-15
•
품목기준코드
:
200706894
•
표준코드
:
8806721000105, 8806721000112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AP030001
장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(86.5mg)
중
•
성분명
:
보센탄수화물
•
분량
:
64.541
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
보센탄무수물로서
62.5mg
•
비고
:
일수화물
효능효과
폐동맥고혈압
(WHO
기능 분류 클래스
III
및
IV
에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group I)
환자의
운동능력 및 증상개선
기능 분류 클래스
II
에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의
지연
전신경화증에 기인한 활동성 수지
/
족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지
/
족지 궤양증 발생감
소
용법용량
<
폐동맥 고혈압
>
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하
며
,
투여 용량은 환자의 증상
,
내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다
.
초기용량으로 투약 첫
4
주간
1
일
2
회
, 1
회
62.5mg
을 투여하며
,
투약
5
주째부터 유지용량으로
1
일
2
회
, 1
회
125mg
을 투여한다
.
이 약은 식사에 상관없이 아침
,
저녁에 투여한다
.
1
일
250mg
초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다
.
<
전신경화증에 기인한 활동성 수지
/
족지 궤양증
>
전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해
치료를 시작�