Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
-1바이알 중
주황색의 동결·건조된 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 충진된 주사제
,타이제사이클린,별첨규격(전과동),50,밀리그램
1바이알 X 10
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 2~25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-04)/용법용량변경 (2014-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-21)/효능효과변경 (2010-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-27)/용법용량변경 (2010-10-27)/효능효과변경 (2010-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-02)/용법용량변경 (2009-09-02)/효능효과변경 (2009-09-02)/효능효과변경 (2008-06-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-28)/용법용량변경 (2008-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-28)
허가
2007-07-30
• • 타이가실주 ( 타이제사이클린 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색의 동결 · 건조된 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 충진된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2007-07-30 • 품목기준코드 : 200708842 • 표준코드 : 8806465003004, 8806489021800, 8806465003011, 8806489021817, 8806465003028, 8806489021824 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 1 바이알 중 • 성분명 : 타이제사이클린 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 역가 [ 타이제사이클린 표시량 50mg/ 바이알 기준으로 6% 과량인 53mg 충전되어 있음 ] 효능효과 1. 유효균종 이 약은 다음 미생물에 대해 in vitro 및 임상적 감염 모두에서 활성을 나타낸다 . ㆍ 통성호기성 그람양성균 Enterococcus faecalis ( 반코마이신 - 감수성 균주 ) Staphylococcus aureus ( 메치실린 - 감수성 및 내성 균주 ) Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus 군 (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus) Streptococcus pneumoniae ( 페니실린 - 감수성 균주 ) Streptococcus pyogenes ㆍ 통성호기성 그람음성균 Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae ( 베타 - 락타마제 음성 균주 ) Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Legionella pneumophila ㆍ 혐기성균 Bacteroides fragilis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides uniformis Bacteroides vulgatus Clostridium perfringens Peptostreptococcus micros 다음 미생물의 90% 이상에서 관찰된 in vitro MIC 는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같다 . 그러나 , 이러한 미생물들에 의한 임상적 감염 치료에 Прочитајте комплетан документ