케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염)

Country: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

(주)한국얀센

Дозирање:

1 밀리리터 중

Фармацеутски облик:

반투명한 빨간색의 리포좀화 한 수성현탁액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Састав:

1 밀리리터 중,독소루비신염산염,USP,2.00,밀리그램

Јединице у пакету:

10ml/바이알/박스, 25ml/바이알/박스

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Резиме производа:

밀봉용기, 2~8℃ 냉장보관 제조일로부터 20개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-24)/용법용량변경 (2016-02-16)/효능효과변경 (2016-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-16)/용법용량변경 (2014-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)/제품명칭변경 (2014-04-16)/성상변경 (2014-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-10)/효능효과변경 (2012-12-10)/용법용량변경 (2012-12-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-02-07)/용법용량변경 (2007-02-07)/효능효과변경 (2007-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-13)/용법용량변경 (2000-12-30)/효능효과변경 (2000-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-12-30)

Статус ауторизације:

신고

Датум одобрења:

1998-10-12

Карактеристике производа

•
•
케릭스주사
(
리포좀화한독소루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명한 빨간색의 리포좀화 한 수성현탁액이
무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1998-10-12
•
품목기준코드
:
199806569
•
표준코드
:
8806469016604, 8806532003302, 8806469016611, 8806532003319,
8806469016703,
8806532003401, 8806469016710, 8806532003418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
독소루비신염산염
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
독소루비신으로서
1.87mg
•
비고
:
효능효과
1.
전이성 유방암 환자로 심장에 위험요소가 있는 경우
단독요법으로 사용한다
.
2.
파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는
화학요법제에 실패한 진행성 난소암의 치료에
사용한다
.
3.
이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나
과민반응을 보이는 환자에서
AIDS
관련성
카포시 육종
4.
한 가지 이상의 치료를 받은 환자로써
,
골수 이식을 이미 받았거나
,
골수 이식이 적합하지 않은
진행성 다발성 골수종 환자에게 보르테조밉과의
병용요법으로 사용한다
.
용법용량
이 약은 고유한 약동학적 특성을 보이며
,
다른 제형의 독소루비신염산염과 교체하여
사용해서는
안된다
.
이 약은 세포독성제
(cytotoxic agent)
를 전문적으로 다루며
,
자격을 갖춘 종양학자의 감독
하에 투여되어야만 한다
.
1.
유방암
/
난소암 환자
환자의 치료반응 및 내약성이 만족스러우면 매
4
주마다 한 번씩
50 mg/m
2
의 용량으로 정맥주사
한다
.
투여량
90 mg
미만일 경우
5% (50 mg/mL)
포도당 용액
250 mL