이니스트포르모테롤건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

이니스트바이오제약(주)

Дозирање:

100그램 중

Фармацеутски облик:

이 약은 쓸 때 녹여쓰는 흰색-미황색의 오렌지향이 나는 건조시럽제이다.

Састав:

100그램 중,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,4,밀리그램

Јединице у пакету:

100g, 300g

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[222]진해거담제

Резиме производа:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월

Статус ауторизације:

신고

Датум одобрења:

2016-08-22

Карактеристике производа

•
•
이니스트포르모테롤건조시럽
(
포르모테롤푸마르산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 쓸 때 녹여쓰는 흰색
-
미황색의 오렌지향이 나는 건조시럽제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2016-08-22
•
품목기준코드
:
201605041
•
표준코드
:
8806582034004, 8806582034011
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램 중
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
급성기관지염
,
천식성기관지염
용법용량
소아
:
포르모테롤푸마르산염수화물로서
1
일 체중
kg
당
4 μg(
건조시럽으로서
0.1 g)
을
2
～
3
회
분할하여 사용시 녹여 경구투여한다
.
<
소아의
1
일 표준투여량
>
연 령
1
일량
(
포르모테롤푸마르산염수화물로서
)
1
일량
(
건조시럽으로서
)
10
～
11
세
120
～
160 μg
3
～
4 g
7
～
9
세
80
～
120 μg
2
～
3 g
4
～
6
세
60
～
80 μg
1.5
～
2 g
1
～
3
세
40
～
60 μg
1
～
1.5 g
6
개월 ～
1
세 미만
20
～
40 μg
0.5
～
1 g
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는
유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말
것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
2)
비후성 심근병증 환자
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성