옴니페넴주0.5그램(메로페넴수화물)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

건일제약(주)

Дозирање:

1바이알 중(604mg) 중

Фармацеутски облик:

백색-담황색의 결정성 분말을 충진한 무색투명한 바이알

Састав:

1바이알 중(604mg) 중,메로페넴수화물,KP,500,밀리그램

Јединице у пакету:

500mg x 10바이알/케이스

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Резиме производа:

밀봉용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-04-27)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/성상변경 (2013-01-15)/제품명칭변경 (2010-03-08)

Статус ауторизације:

신고

Датум одобрења:

2008-08-07

Информативни летак

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원료약품 및 그 분량
1바이알 중
메로페넴건조탄산나트륨(별규) ………………… 604mg
(메로페넴으로서 500mg)
성상
백색-담황색의 결정성 분말을 충진한 무색투명한
바이알
효능ㆍ효과
1. 유효균종
포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 카타르성
브라나멜라, 대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속,
엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속,
슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이드속,
수막염균
2. 적응증
패혈증
표재성 화농성질환 (봉소염, 림프절염,
항문주위농양)
외과 정형외과영역 감염증 (골수염, 관절염, 창감염)
호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성기관지염,
기관지확장증, 만성호흡기질환의 2차 감염
폐화농양, 농흉)
요로감염증 (신우신염, 복잡성방광염)
간 담도감염증 (담낭염, 담관염, 간농양)
복막염
산부인과영역 감염증 (자궁부속기염, 자궁내감염,
골반사강염, 자궁방결합직염)
이비과영역 감염증 (중이염, 부비강염)
세균성 수막염 (3개월이상의 소아)
호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염
낭포성 섬유증
용법
•
용량
이 약 사용 시에는 투여 개시 후 3일을 기준으로 하여
계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를
중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을
검토합니다. 또한 이 약의 투여기간은
원칙적으로 14일 이내로 합니다.
1. 성인 :
메로페넴으로서 1일 0.5g ~ 1g(역가)을 2 ~ 3회 분할하여
30분 이상에 걸쳐 점적정주합니다.
병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의
의심되는 감염, 패혈증에는 매 8시간마다
1g(역가)을 점적정주합니다.
낭포성섬유증, 수막염에는 매 8시간마다 2g(역가)을
점적정주합니다.
2. 소아
3개월 이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우
병원균의 감수

Карактеристике производа

•
•
옴니페넴주
0.5
그램
(
메로페넴수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
담황색의 결정성 분말을 충진한 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
건일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2008-08-07
•
품목기준코드
:
200808539
•
표준코드
:
8806468015509, 8806468015516, 8806468015523
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
(604mg)
중
•
성분명
:
메로페넴수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종 포도구균속
,
연쇄구균속
,
장구균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
시트로박터속
,
클렙
시엘라속
,
엔테로박터속
,
세라티아속
,
프로테우스속
,
슈도모나스속
,
인플루엔자균
,
박테로이데스
속
,
수막염균
2.
적응증
-
패혈증
-
표재성 화농성질환
,
림프절염
,
항문주위농양
-
외과 정형외과영역 감염증
(
골수염
,
관절염
,
창상감염
)
-
호흡기 감염증
(
폐렴
,
편도주위농양
,
만성호흡기질환의
2
차감염
,
폐화농양
,
농흉
)
-
요로감염증
(
신우신염
,
복잡성방광염
),
간 담도감염증
(
담낭염
,
담관염
,
간농양
)
-
복막염
-
산부인과영역 감염증
(
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
자궁방결합직염
)
-
이비과영역 감염증
(
중이염
,
부비동염
)
-
세균성 수막염
(3
개월 이상의 소아
)
-
호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염
-
낭포성 섬유증
용법용량
이 약 사용시에는 투여개시후
3
일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를
판정하여
,
투여를 중
지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을
검토한다
.
또한 이 약의 투여기간은 원