알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

국제약품(주)

Дозирање:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

Фармацеутски облик:

[다회용] 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액[일회용] 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

Састав:

1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램/1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램

Јединице у пакету:

3ml, 0.3ml x 자사포장단위

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[131]안과용제

Резиме производа:

기밀용기, 2~25℃보관 [다회용] 제조일로부터 24개월, [일회용] 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-09-01)/용법용량변경 (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-16)/성상변경 (2014-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-16)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2014-09-25

Карактеристике производа

•
•
알레파타딘점안액
0.2%(
올로파타딘염산염
)(1
회용
),
알레파타딘점안액
0.2%(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액
[
일회용
]
무색
-
미황색의 투
명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2014-09-25
•
품목기준코드
:
201404383
•
표준코드
:
8806437038805, 8806437038812, 8806437038911, 8806437038928,
8806437038935,
8806437038904
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2mg
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 점안한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(
일회용에 한함
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
(1)
감기와 인두염 유사증상이 약
10%
로 발생되었다고 보고되었다
.
(2)
다음의 이상반응이
5%
혹은 그 이하의 환자들에게서 보고되었다
.
①
안구적 증상
:
시야흐림
,
작열감
,
자통
,
결막염
,
안구건조증
,
이물감
,
충혈
,
과민증
,
각막염
,
안검부
종
,
안통
,
가려움
②
비안구적 증상
:
무력감
,
요통
,
독감증상
,
두통
,
잦은 기침
,
감염
,
구역
,
비염
,
부비동염
,
미각이상
(3)
첨가제
:
이 약은 인산염을 포함하고 �