안제메트주사(메실산돌라세트론)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

(주)한독

Дозирање:

1밀리리터중

Фармацеутски облик:

무색의 맑은 용액이 들어있는 무색의 앰플주사제

Састав:

1밀리리터중,메실산돌라세트론,별첨규격(전과동),20.0,밀리그램

Јединице у пакету:

1앰플(5㎖, 0.625㎖) ×제조원포장단위

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[235]최토제, 진토제

Резиме производа:

차광, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-02)/용법용량변경 (2011-05-02)/효능효과변경 (2011-05-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-18)/용법용량변경 (2006-06-18)/용법용량변경 (2005-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-12)/용법용량변경 (2003-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-14)

Статус ауторизације:

신고

Датум одобрења:

2002-04-10

Карактеристике производа

•
•
안제메트주사
(
메실산돌라세트론
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액이 들어있는 무색의 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2002-04-10
•
품목기준코드
:
200209686
•
표준코드
:
8806521009407, 8806521009414, 8806521036809, 8806521036816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
메실산돌라세트론
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
돌라세트론으로서
14.8mg
•
비고
:
효능효과
1.
수술 후 구역 및 구토
2.
수술 후 구역 및 구토의 유발 위험이 큰 경우
(
예
,
산부인과적 개복수술을 하는 경우 또는 수술
후 구역 및 구토가 유발된 경험이 알려져 있는
환자의 경우 등
)
용법용량
1.
용법
30
초 이상에 걸쳐 정맥주사하거나 생리식염수
, 5 %
포도당
(dextrose)
주사액 또는 다른 적절한 정
맥 주입 용액
50 mL(
적용상의 주의사항 참조
)
에 희석하여
15
분 이상에 걸쳐 정맥주입한다
.
2.
용량
1)
성인
-
치료
:
구역 및 구토가 나타나는 즉시 이 약
12.5 mg
을
1
회 투여한다
.
-
예방
:
마취 종료하기
15
분 전 이 약
12.5 mg
을
1
회 투여한다
.
2)
고령자
:
별도의 용량 조절은 필요치 않다
.
3)
신장애 환자
:
경증 ∼ 중등도의 신장애 환자에게 별도의
용량조절은 필요하지 않다
.
하지만 중
증의 신장애 환자에게 이 약의 투여는 권장하지
않는다
.
돌라세트론수산화물의 증가로
QTc
간격
의 연장 또는 부정맥이 나타날 가능성이 있다
.
소수의 신장애 환자에서는 대사가 잘 이루어지지
않아 혈중 농도가 높아질 수 있다
.
4)
간장애 환자
:
�