아루엔점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액(히알루론산나트륨)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

영일제약(주)

Дозирање:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

Фармацеутски облик:

다회용: 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액일회용: 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액

Састав:

1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

Јединице у пакету:

일회용: 0.35mL, 0.5mL, 1.0mL다회용: 5mL, 6mL, 10mL

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[131]안과용제

Резиме производа:

일회용: 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관다회용: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-06-05)/제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-22)/성상변경 (2013-11-22)/제품명칭변경 (2013-11-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-22)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2004-06-09

Карактеристике производа

•
아루엔점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
아루엔점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액 일회용
:
무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고
점조성이 있는 수성의 액상 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2004-06-09
•
품목기준코드
:
200402285
•
표준코드
:
8806494013104, 8806494013159, 8806494013142, 8806494013111,
8806494013128,
8806494013135, 8806494048618, 8806494048649, 8806494048632,
8806494048625,
8806494048601, 8806494051212, 8806494051205
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고