신신리바스티그민패취5

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

신신제약(주)

Дозирање:

이 약 1매(5㎠, 약 43㎎) 당

Фармацеутски облик:

약물을 함유한 점착층에 살구색의 보호필름(지지체)과 투명한 박리지가 부착된 사각형의 패취제

Састав:

이 약 1매(5㎠, 약 43㎎) 당 ,리바스티그민,EP,9,밀리그램

Јединице у пакету:

30매(1매/포 X 30)/갑

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[119]기타의 중추신경용약

Резиме производа:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2017-11-30

Карактеристике производа

•
신신리바스티그민패취
5
•
기본정보
•
성상
:
약물을 함유한 점착층에 살구색의 보호필름
(
지지체
)
과 투명한 박리지가 부착된 사각형의
패취제
•
모양
:
•
업체명
:
신신제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2017-11-30
•
품목기준코드
:
201708187
•
표준코드
:
8806438022209, 8806438022216, 8806438022223
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(5
㎠
,
약
43
㎎
)
당
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
●
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
●
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm
2
)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
9mg
4.6mg
10
18mg
9.5mg
15
27mg
13.3mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알츠하이머형 치매의