새한비시세이트테크네튬(99mTc)30주

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

새한산업(주)

Дозирање:

1프리필드시린지 중 1.3밀리그램

Фармацеутски облик:

무색투명한 주사액이 들어있는 시린지

Састав:

1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액,USP,48,밀리퀴리/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램/1프리필드시린지 중 1.3밀리그램,염산비시세이트함유동결건조물,별규,4.083,밀리그램

Јединице у пакету:

1.3㎖

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[431]방사성 의약품

Резиме производа:

1. 저장방법 : 프리펠트시린지. 25℃이하에서 방사능차폐 시설 및 도구에 보관2. 사용기간 : 제조시각으로부터 6시간 제조일로부터 0 개월

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2001-01-04

Карактеристике производа

•
새한비시세이트테크네튬
(99mTc)30
주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사액이 들어있는 시린지
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-01-04
•
품목기준코드
:
200104132
•
표준코드
:
8806669003602, 8806669003619
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
국소뇌혈류 신티그래피
용법용량
성인
(70 kg)
에 대한 비시세이트테크네튬
(
99m
Tc)
주사액의 정맥주사 권장용량은
370-1110
MBq(10-30 mCi)
이다
.
용량은 진단 가능한 최소한의 용량으로 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신기능 또는 간기능 장애 환자에는 주의하여
투여한다
.
비시세이트테크네튬
(
99m
Tc)
은 신장을
통해 주로 배설된다
.
비시세이트테크네튬
(
99m
Tc)
의 투석가능여부는 알려지지 않았다
.
신기능 또
는 간기능 장애 환자의 적정 투여량은 연구된 적
없다
.
2.
부작용
1)
신경계 질환을 경험한 환자에 뉴롤라이트를 투여 후
사망례가 보고되었는데
,
이 약과의 상관
관계는 명확하지 않다
.
2)
드물게 두통
,
어지러움
,
발작
,
초조
/
불안
,
권태
/
졸림
,
이상후각
,
환각
,
발진
,
구역
,
구토
,
기절
,
심장
장애
,
고혈압
,
협심증
,
질식
/
청색증의 부작용이 나타날 수 있다
.
3)
혈청 칼슘과 인산의 수치가 불연속적으로 변화하는
부작용이 나타날 수 있다
.
이 변화의 원인
은 확인되지 않았으며
,
빈도와 중요성은 분명히 알려지지 않았다
.
변화 중 어떤 것도 의학적인 간
섭을 요구하지 않는다
.
4)
쇽
:
드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고
,
이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치
를 한다
.
3.
일반적 주의
1)
진단상