모노퍼주(철이소말토시드착염)

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

(주)한국팜비오

Дозирање:

이 약 1ml 중

Фармацеутски облик:

진한 적갈색의 용액이 무색투명한 앰플에 든 주사제

Састав:

이 약 1ml 중,철이소말토시드착염,별규,417,밀리그램

Јединице у пакету:

1ml, 2ml, 5ml, 10ml X 5앰플/박스

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[322]무기질제제

Резиме производа:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-28)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2014-05-21

Карактеристике производа

•
모노퍼주
(
철이소말토시드착염
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 적갈색의 용액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[322]
무기질제제
•
허가일
:
2014-05-21
•
품목기준코드
:
201402331
•
표준코드
:
8806599008104, 8806599008128, 8806599008227, 8806599008425,
8806599008326,
8806599008111, 8806599008210, 8806599008319, 8806599008418,
8806599008203,
8806599008302, 8806599008401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
•
성분명
:
철이소말토시드착염
•
분량
:
417
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
철로서
100mg
•
비고
:
효능효과
1.
경구투여로 효과가 불만족하거나
,
경구투여가 불가능한 철 결핍증 환자
2.
임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자
용법용량
◎
용 법
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의
징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해
야한다
.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소
(
예를 들면
,
해당 의료기기를 갖춘 장소 및
/
또는 긴급한 상황에
필수적인 의약품 투여가 가능한 장소
)
에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수
있도록
교육받은 전문인력
(
의사 및
/
또는 간호사
)
이 준비되었을 때 투여되어야한다
.
환자는 이 약의 주입
후 최소
30
분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다
.
정맥으로만 투여되어야 한다
.
이 약은 피하 또는 근육주사 할 수 없다
.
정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있다
.
철분제제의 정맥 투여는 매번 과민반응의 위험과
연관되어 있다
.
그러므로 위험을 최소화하기 위
해 철분제제의 정맥 투여의 횟수를 최소로 해야 한다
.
1.
정