라본디캡슐

Држава: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

한미약품(주)

Дозирање:

이 약 1캡슐 (약 341.9mg) 중-라록시펜 정제분(185.4mg)/이 약 1캡슐 (약 341.9mg) 중-콜레칼시페롤 정제분(87.50mg)/이 약 1캡슐 (약 341.9mg) 중-캡슐

Фармацеутски облик:

흰색의 원형 필름코팅정제 2정 및 연한 파란색의 원형 필름코팅정제 1정을 함유하는 상,하부 연한 노란색의 불투명한 경질캡슐제

Састав:

이 약 1캡슐 (약 341.9mg) 중,라록시펜염산염,USP,60.0,밀리그램/이 약 1캡슐 (약 341.9mg) 중,콜레칼시페롤농축분말,EP,8.00,밀리그램

Јединице у пакету:

30캡슐(10캡슐/PTP X 3)/카톤, 30캡슐/병

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Резиме производа:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-04-28)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2017-03-31

Карактеристике производа

•
•
라본디캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
2
정 및 연한 파란색의 원형 필름코팅정제
1
정을 함유하는 상
,
하부 연한 노란색의 불투명한 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2017-03-31
•
품목기준코드
:
201701574
•
표준코드
:
8806435077325, 8806435077301, 8806435077318, 8806435077332
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HM010571
장축크기
: 16.7mm
단축크기
: 6.91mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
341.9mg)
중
-
콜레칼시페롤 정제분
(87.50mg)
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축분말
•
분량
:
8.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
비타민
D3
로서
800IU
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
341.9mg)
중
-
라록시펜 정제분
(185.4mg)
•
성분명
:
라록시펜염산염
•
분량
:
60.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라록시펜으로서
55.71mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방
용법용량
라록시펜 투여가 필요한 환자로서 비타민
D
섭취가 불충분한 경우에 복용한다
.
1
일
1
회
, 1
회
1
캡슐 씩 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
라록시펜 투여시 정맥혈전색전증 발현의 위험성은
현재 사용하고 있는 호르몬대체요법시 보
고된 위험성과 유사하게 증가하고 있다
.
원인과 상관없이 정맥혈전색전증의 위험성이 있는
환자
들에 대해서는 위험성과 이점을 비교해야 한다
.
움직일 수 없는 기간을 연장할 수 있는 질환 또는
상태가 발생하는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야
한다
.
질환