Country: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한약품공업(주)
1밀리리터 중
폴리프로필렌,폴리염화비닐,다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 충진된 무색-미황색의 투명한 액
1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램
50, 100, 200 밀리리터
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 암소에서 실온(1-30도씨)보관 1) 유리용기 : 제조일로부터 36개월, 2) 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 제조일로부터 18개월, 폴리프로필렌 용기 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-04-02)/성상변경 (2003-04-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-03-18)/성상변경 (2002-03-18)
신고
2001-11-01
• • 대한시프로플록사신주 • 기본정보 • 성상 : 폴리프로필렌 , 폴리염화비닐 , 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 충진된 무색 - 미황색 의 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : 대한약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2001-11-01 • 품목기준코드 : 200100346 • 표준코드 : 8806451007009, 8806451007016, 8806451007108, 8806451007115, 8806451038010, 8806451038003 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 주사제 ) 1. 투여량 1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 100 400 mg, 1 ∼ 일 2 회 투여한다 . 2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1 회 200 mg, 1 일 2 회 투여하며 , 중 증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1 회 400 mg, 1 일 2 회로 증 Прочитајте комплетан документ