다노실캡슐200밀리그람(다나졸)(수출명:KupdinaCaps.200mg)(수출용)

Country: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активни састојак:

Danazol

Доступно од:

Korea United Pharm.

АТЦ код:

G03XA01

INN (Међународно име):

Danazol

Дозирање:

1캡슐(336 밀리그램) 중

Фармацеутски облик:

흰색 또는 담황색 분말이 충전된 상하 주황색의 캡슐제이다

Састав:

첨가제 : 유당수화물, 상하 주황색 캡슐, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Јединице у пакету:

100캡슐/병, 100캡슐/PTP(10캡슐x10)

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Терапеутске индикације:

1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 : 임상학적으로 효과적인 최소 유효량을 결정하는 추가시험이 완료될 때까지 호르몬 조절로 가능한 자궁내막증 치료와 다음 환자에게만 투여된다. 1) 다른 약물 요법으로 치료가 안 되는 환자 2) 다른 효과적인 약물에 금기인 환자 3) 다른 효과적인 약물 요법에서 적량 투여시 반응이 없는 환자 이 약은 수술만이 최선의 방법인 환자에는 적용하지 않는다. 2. 섬유낭성 유방 질환 : 대부분의 섬유낭성 유방 질환 증상은 간단한 처치(패드를 넣은 브래지어와 진통제)로서 치료된다. 드물게 어떤 환자에서는 난소기능을 억제하여 치료해야 할 정도로 동통과 압통 증상이 심한 경우도 있다. 이 약은 소결절, 동통 및 압통을 경감시키는데 비교적 효력이 있다. 이 치료는 호르몬 농도의 상당한 변화를 가져오는 경우에는 무해하지 않다는 것과 치료를 중지한 후에는 증상이 흔히 재발한다는 것을 환자에게 주지시킨다. 3. 유전성 혈관성 부종 : 이 약은 남자 및 여자에 있어서 모든 종류의 혈관성 부종 (피부, 복부, 후두)의 발생 방지에 사용된다. 4. 과다월경

Резиме производа:

용법용량 : 1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 중등도 또는 중증의 질환 및 자궁내막증에 기인한 불임의 경우에 다나졸로서 1일 800mg을 2회 분할하여 경구투여한다. 환자의 반응에 따라 감량이 가능하다. 경증의 경우에는 1일 200-400mg이 권장되며 환자의 반응에 따라 조절이 가능하다. 치료는 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 치료기간 동안 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 요법은 3개월에서 6개월간 연속해야 하고 필요에 따라 9개월까지 연장될 수 있다. 치료가 끝난 후 증상이 재발하면 다시 치료를 시작할 수 있다. 2. 섬유낭성 유방 질환 환자의 반응에 따라 이 약으로서 1일 100-400mg을 2회 분할하여 투여다. 이 요법은 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 요법 도중 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 용량으로 이 약이 투여될 때에는 배란이 억제되지 않을 수 있으므로 비호르몬성 피임법이 권장된다. 거의 모든 경우 유방의 통증과 압통은 첫 달에 상당히 완화되고 2-3개월 후에 제거된다. 보통 결절을 제거하는 데는 4-6개월간 연속적으로 치료한다. 이 약 100mg으로 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 중에 이 약을 투여하지 않는다. 이 약으로 치료를 시작하기 전에 즉시 초기 임신을 확인할 수 있는 베타 아단위 시험 등의 감도시험을 실시하는 것이 바람직하다. 또한 치료기간 동안에는 비호르몬성 피임법을 실시한다. 이 약을 투여하는 동안 임신이 되면 투여를 중지하며 태아에 미칠 수 있는 영향에 대해 환자에게 알려준다. 자궁 내에서 이 약에 노출이 되었을 경우 여성태아의 남성화가 나타날 수 있으며 음핵비대, 음순융합, 비뇨생식동결손, 질폐쇄 등이 보고된 바 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자 2) 중증 간, 신 및 심기능 장애 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 4) 임신 중 황달, 포진 또는 가려움의 병력이 있는 환자 5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자 6) 고지단백혈증 환자 7) 급ㆍ만성 간염 환자 8) 동맥 또는 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자 9) 포르피린증 환자 10) 안드로겐 의존성 종양 환자 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증)Lapp lactase defi...

Статус ауторизације:

신고

Датум одобрења:

1988-01-12

Карактеристике производа

효능효과
1.자궁내막증및자궁내막증에의한불임증:임상학적으로효과적인최소유효량을결정하는추가시험이완료
될때까지호르몬조절로가능한자궁내막증치료와다음환자에게만투여된다.
1)다른약물요법으로치료가안되는환자
2)다른효과적인약물에금기인환자
3)다른효과적인약물요법에서적량투여시반응이없는환자
이약은수술만이최선의방법인환자에는적용하지않는다.
2.섬유낭성유방질환:대부분의섬유낭성유방질환증상은간단한처치(패드를넣은브래지어와진통제)로
서치료된다.드물게어떤환자에서는난소기능을억제하여치료해야할정도로동통과압통증상이심한경우
도있다.이약은소결절,동통및압통을경감시키는데비교적효력이있다.이치료는호르몬농도의상당한변
화를가져오는경우에는무해하지않다는것과치료를중지한후에는증상이흔히재발한다는것을환자에게주
지시킨다.
3.유전성혈관성부종:이약은남자및여자에있어서모든종류의혈관성부종(피부,복부,후두)의발생방
지에사용된다.
4.과다월경
용법용량
1.자궁내막증및자궁내막증에의한불임증
중등도또는중증의질환및자궁내막증에기인한불임의경우에다나졸로서1일800mg을2회분할하여경
구투여한다.환자의반응에따라감량이가능하다.경증의경우에는1일200-400mg이권장되며환자의반
응에따라조절이가능하다.치료는월경중에시작한다.그렇지않은경우에는이약치료기간동안환자가
임신하고있지않은것을확인하기위한적절한시험을실시한다.이요법은3개월에서6개월간연속해야하
고필요에따라9개월까지연장될수있다.치료가끝난후증상이재발하면다시치료를시작할수있다.
2.섬유낭성유방질환
환자의반응에따라이약으로서1일100-400mg을2회분할하여투여다.이요법은월경중에시작한다.