骨適恩緩釋膜衣錠500毫克/20毫克

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

NAPROXEN;;ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

Доступно од:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

АТЦ код:

M01AE52

Фармацеутски облик:

緩釋膜衣錠

Састав:

NAPROXEN (2808402000) MG; ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE (5640002910) (corresp. to ESOMEPRAZOLE 20mg )MG

Јединице у пакету:

塑膠瓶裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

PATHEON PHARMACEUTICALS INC. 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA US

Терапеутска област:

naproxen and esomeprazole

Терапеутске индикације:

適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。

Резиме производа:

註銷日期: 2015/11/09; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2016/09/28; 英文品名: Vimovo Delayed Release Tablets 500mg/20mg

Статус ауторизације:

已註銷

Датум одобрења:

2011-09-28

Информативни летак

1
骨適恩
緩釋膜衣錠
(naproxen/esomeprazole) 500
毫克
/20
毫克
Vimovo
®
Delayed Release Tablets 500mg/20mg
衛署藥輸字第
025440
號
本藥須由醫師處方使用
心血管風險

VIMOVO
含有非類固醇抗發炎藥
(NSAIDs)
成分可能會增加發生可能致命的嚴重心血管栓塞事件、心肌梗塞及中風的風險，並隨著使用時間增加而提高
風險。有心血管疾病或有心血管疾病危險因子的病人風險較大
[
見警語及注意事項
(5.1)]
。
_ _

VIMOVO
禁用於治療冠狀動脈繞道手術
(CABG)
手術前後之疼痛
[
見禁忌
(4)
，警語及注意事項
(5.1)]
。
胃腸道風險
非類固醇抗發炎藥
(
包括
VIMOVO
的成分
naproxen
在內
)
可能會增加發生可能致命的嚴重胃腸道不良反應的風險，包括胃或腸道出血、潰瘍及穿孔。
接受
NSAIDs
治療的病人隨時可能出現這些嚴重不良事件，同時不一定有警告症狀。老年人發生嚴重胃腸道事件的風險比較大
[
見警語及注意事項
(5.4)]
。
1
適應症
VIMOVO
是含有
naproxen
和
esomeprazole
的複方產品；適用於緩解骨關節炎、類風濕性關節炎及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生
NSAID
治療相
關之胃潰瘍及
/
或十二指腸潰瘍風險的病人發生
NSAID
治療相關之胃潰瘍的風險。
說明：本品僅適用於以低劑量
naproxen
或低劑量其他
NSAIDs
治療仍屬不足之病患。本品不適合當作急性疼痛的初始治療。
2
用法用量
決定使用
VIMOVO
之前，應該仔細考慮
VIMOVO
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。應依個別病人的治療目標使用最低有效劑量，作為期最短的治療。
VIMOVO
不容許投與低於
esomeprazole
40mg
或
naproxen
1000mg
的每日建議劑量。如果比較適合給予低於
40 mg
的
esomeprazole
或低於
1000mg
的
naproxen
每日劑量，則應考慮改用別的治療。
VIMOVO
的
naproxen
吸收較其他含有
naproxen
的產品遲緩，因此不適合當作急性疼痛