阿托伐他汀钙片片剂 以C33H35FN2O5计 20mg

Држава: Кина

Језик: Кинески

Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активни састојак:

阿托伐他汀钙

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

Atorvastatin Calcium

Дозирање:

以C33H35FN2O5计 20mg

Фармацеутски облик:

片剂

Пут администрације:

口服

Произведен од:

齐鲁制药（海南）有限公司

Резиме производа:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Статус ауторизације:

新批准暂未销售

Датум одобрења:

2019-05-21

Карактеристике производа

核准日期：
修改日期：
阿托伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿托伐他汀钙片
英文名称：
Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Atuofatatinggai Pian
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
化学名称为：
[_R-(R ,R_ )]-2-(4-
氟苯基
)—

_, _

—
二羟基
-5-(1-
甲基乙基
)-3-
苯基
-
4-[(
苯胺
)
羰基
]-1
氢
-
吡咯
-1-
庚酸钙三水合物。
化学结构式：
分子式：
C
66
H
68
Ca F
2
N
4
O
10
·3H
2
O
分子量：
1209.42
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症
(
杂合子型
)
或混合型
高脂血症
(
相当于
Fredrickson
分类法的
IIa
和
IIb
型
)
患者，如果饮食治疗和其它
非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（
Total cholesterol, TC
）升
高、低密度脂蛋白胆固醇（
Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C
）升高、
载脂蛋白
B
（
Apolipoprotein B, Apo B
）升高和甘油三酯（
Triglycerides, TG
）升
第
1
页
/
共
20
页
高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如
低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低
总胆固醇（
TC
）和低密度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合
并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗
死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低
因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
【规格】
以
C
33
H
35
FN
2
O
5
计：（
1
）
10mg
；（
2
）
20mg
【用法用量】
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制�