貼速凝 封合片

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN

Доступно од:

頤安國際有限公司 臺北市大同區華陰街91號11樓之5 (25103593)

АТЦ код:

B02BD

Фармацеутски облик:

封合片

Састав:

HUMAN THROMBIN (2012101103) IU; FIBRINOGEN HUMAN (8004000810) MG

Јединице у пакету:

盒裝;;包裝

Класа:

菌　疫

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

TAKEDA AUSTRIA GMBH ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA AT

Терапеутска област:

Blood coagulation factors

Терапеутске индикације:

1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。

Резиме производа:

有效日期: 2028/12/26; 英文品名: TachoSil sealant matrix

Датум одобрења:

2018-12-26

Информативни летак

1
貼速凝
® 封合片
TachoSil
®
sealant matrix
衛部菌疫輸字第
001097
號
日期：
2016
年
12
月
xx
日
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
TachoSil sealant matrix
2.
成分特性及含量
TachoSil
每平方公分（
cm
2
）含有：
人類纖維蛋白原（
Human Fibrinogen
）
5.5 mg
人類凝血酶（
Human Thrombin
）
2.0 IU
完整的賦形劑列表，請見
6.1
節。
3.
劑型
Sealant matrix
TachoSil
是米白色的
sealant matrix
，封合片。基質的活性
面覆有纖維蛋白原與凝血酶，呈黃色。
4.
臨床詳細資料
4.1
適應症
1.
適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術
(cardiovascular surgery)
中當標準技術無法有效止血
時之輔助止血。
2.
適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合
(tissue sealing)
詳見
5.1
藥效學特性。
4.2
劑量與給藥方式
劑量（
Posology
）
TachoSil
僅限於有經驗的外科醫師使用。
TachoSil
的用量必須依照患者的臨床需求調整，主要根
據傷口面積大小決定。
執行治療的外科醫師必須依照患者的個別情況使用
TachoSil
。在臨床試驗中，個人劑量範圍一般是
1-3
單位
(9.5 cm x 4.8 cm)
，最多曾用到
10
個單位；對於微創手術
等較小的傷口，建議使用較小的基質
(4.8 cm x 4.8 cm
或
3.0 cm x 2.5 cm)
或預捲型基質
(
由
4.8 cm x 4.8 cm
基質
組成
)
。
給藥方式與途徑
僅限使用於傷口表面（
epilesional use only
）。請勿用於血管
內（
intravascularly
）。
詳細的說明請見
6.6
節。
兒科病患
由於目前尚無足夠的安全性和療效資料，
TachoSil
不建議
用於未滿
18
歲的兒童。
4.3
禁忌症
TachoSil
不得用於血管內（
intravascularly
）。
對活性成分或
6.1
節所列之賦形劑過敏者也不得使用。
4.4
特殊警語及使用注意事項
僅限使用於傷口表面。
請勿用於血管內（
intravascularly
）。如果將本製劑用於
血管內，可能會發生危及生命的血栓栓塞併發症。
目 前 尚 無 本 �