舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

LANREOTIDE (ACETATE)

Доступно од:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

АТЦ код:

H01CB03

Фармацеутски облик:

注射凝膠劑

Састав:

主成分 (PER UNIT DOSE CONTAINED：) ; LANREOTIDE (ACETATE) (9200036610) MG

Јединице у пакету:

盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

IPSEN PHARMA 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FR

Терапеутска област:

lanreotide

Терапеутске индикације:

治療肢端肥大症，改善類癌瘤(CARCINOID TUMOURS)的臨床症狀。

Резиме производа:

有效日期: 2029/02/17; 英文品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

Датум одобрења:

2004-02-17

Информативни летак

1
ˊ
舒得寧長效型注射凝膠劑 60 公絲
衛署藥輸字第 023923 號
舒得寧長效型注射凝膠劑 90 公絲
衛署藥輸字第 023924 號
舒得寧長效型注射凝膠劑 120 公絲
衛署藥輸字第 023925 號
SOMATULINE

AUTOGEL

60/ 90 /120 MG
LANREOTIDE
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
Somatuline

autogel

60 mg
，預先充填於注射器之注射液
Somatuline

autogel

90 mg
，預先充填於注射器之注射液
Somatuline

autogel

120 mg
，預先充填於注射器之注射液
2. 定性定量組成
Lanreotide 60 mg
、
90 mg
、
120 mg (
以
lanreotide acetate
形式存在
)
每支預填注射器內含
lanreotide acetate
的過飽和溶液，相當於每
1 mg
溶液中含有
lanreotide base 0.246 mg
，這可確保實際注射劑量分別為
lanreotide 60 mg
、
90 mg
及
120 mg
。
完整賦形劑，見
6.1
節。
3. 劑型
預先充填於注射器之注射液
白色至淡黃色半固體狀
4. 臨床特性
4.1 適應症
Somatuline

autogel

60/90/120mg:
治療肢端肥大症、改善類癌瘤
(Carcinoid tumours)
的臨床症狀。
Somatuline

autogel

120mg:
治療無法切除手術、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟
神經內分泌腫瘤
(GEP-NETs)
，以提升無惡化存活期
(PFS)
。
說明:
Somatuline

autogel

可用外科手術後或放射線治療後或無法接受外科手術或放
射治療，生長激素(GH)或類胰島素生長因子第一型(IGF-1)
分泌異常的肢端肥大
症的長期治療。肢端肥大症之治療目標為降低生長激素(GH)或類胰島素生長因子
2
第一型(IGF-1)之血中濃度，並儘可能降至正常範圍。
Somatuline

autogel

可用於緩解肢端肥大症臨床症狀。
Somatuline

autogel

亦可用於治療神經內分泌腫瘤引起的症狀。
Somatuline

autogel

120 mg
適用於治療無法切除、分化程度為良好或中度、局
部進展或轉移性胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤
(GEP-NETs)
，�