糖順平膜衣錠10/5毫克

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

Empagliflozin;;LINAGLIPTIN

Доступно од:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

АТЦ код:

A10BD19

Фармацеутски облик:

膜衣錠

Састав:

Empagliflozin (6820401000) MG; LINAGLIPTIN (6820602000) MG

Јединице у пакету:

鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

Rottendorf Pharma GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany DE

Терапеутска област:

linagliptin and empagliflozin

Терапеутске индикације:

GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。

Резиме производа:

有效日期: 2027/06/23; 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg

Датум одобрења:

2017-06-23

Информативни летак

1
糖順平
®
膜衣錠 10/5毫克
衛部藥輸字第027074號
糖順平
®
膜衣錠 25/5毫克
衛部藥輸字第027073號
GLYXAMBI
®
10/5MG FILM-COATED TABLETS
GLYXAMBI
®
25/5MG FILM-COATED TABLETS
完整處方資訊
1
適應症與用法
GLYXAMBI
錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用
metformin
合
併
empagliflozin
或
linagliptin
未能達到適當血糖控制者；或已在使用
empagliflozin
及
linagliptin
合併治療者。_ _
Empagliflozin
用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，
本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚
未被建立。
使用上的限制
GLYXAMBI
不建議用於第一型糖尿病人，其可能會增加這類病人酮酸中毒的風險。_[_
詳見警語及注意事項
_(5.2)]_。
由於尚未針對具有胰臟炎病史的病人進行
GLYXAMBI
的試驗，因此目前仍不瞭解具有胰臟炎病史之病人使
用
GLYXAMBI
，是否會增加發生胰臟炎的風險_ [_
詳見警語及注意事項
_ (5.1)]_
。
_ _
2
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1
開始使用糖順平前
•
開始使用糖順平前請先評估腎功能，並遵照臨床指示_[_
請參閱警語及注意事項
_ (5.3)]_。
•
針對體液容量減少的病人，建議在開始服用糖順平前先矯正此一狀況
_[_
請參閱警語及注意事項
_ (5.3)_
及在
特定族群的使用
_(8.5, 8.6)]_。
2.2
建議劑量
GLYXAMBI
的建議劑量為每日早上一次、每次
10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin
，可與食物一起服用，亦
可空腹服用。
GLYXAMBI
可增加至每日一次
25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin
，做為額外的血糖控制。
2.3
腎功能不全病人的建議劑量
腎絲球過濾率估計值
(eGFR)
低於
30 mL/min/1.73 m
2
的病人，不應使用
GLYXAMBI
。
腎絲球過濾率估計值大於或等於