百瑞人體血清白蛋白20%注射液

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

ALBUMIN HUMAN SERUM

Доступно од:

佑康生醫科技有限公司 新北市鶯歌區福安街9巷26號1樓 (54010032)

АТЦ код:

B05AA01

Фармацеутски облик:

注射液劑

Састав:

ALBUMIN HUMAN SERUM (8004000211) MG

Јединице у пакету:

玻璃瓶裝;;盒裝

Класа:

菌　疫

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

SK Plasma Co., Ltd. 157, Saneopdanji-gil, Pungsan-eup, Andong-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea KR

Терапеутска област:

albumin

Терапеутске индикације:

低蛋白血症、休克、燒傷

Резиме производа:

有效日期: 2024/06/13; 英文品名: SK Albumin 20% Injection

Датум одобрења:

2019-06-13

Информативни летак

百瑞人體血清白蛋白 20%注射液
SK Albumin 20% Injection
衛部菌疫輸字第
001106
號
1. 產品名稱
百瑞人體血清白蛋白
20%
注射液
來自人體血漿
2. 產品品質及組成成分
50
毫升溶液含有人類白蛋白
10
公克
賦型劑請參閱
6.1
3. 劑型
輸注液
本品為澄清或稍微帶有黏性液體，近似無色、
黃色、琥珀或綠色。
4. 臨床性質說明
4.1 適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。
4.2 用法用量及使用方法
依病人需求適當調整白蛋白製劑濃度、劑量和
輸注速率。
4.2.1 用法用量
靜脈滴注或慢速靜脈注射，一般而言，給予人
體血清白蛋白
25g
〜
75g /
天。
輸注速率建議
急性病人的低蛋白血症：
1-2 mL/min
。
休克：
2-4 mL/min
。
燒傷：
1 mL/min
。
必要時可用等滲透壓溶液，例如
5
％葡萄糖液
稀釋。
劑量可以根據體重，年齡和症狀進行調整。
4.3 禁忌
對白蛋白製劑或產品賦型劑高度敏感者。
4.4 特殊警語和注意事項
使用者注意事項
(1)
患有心臟病患者（由於循環血漿容量增加而
可能使心臟負荷增加。）
(2)
患者循環血漿體積過量（快速輸注可引起
循環障礙如心臟過度負荷和肺水腫。）
(3)
患有溶血性或出血性貧血患者
(
人類微小病
毒
Parvovirus B19
感染的風險無法完全排除。
感染後，患者可能有發熱和嚴重急性貧血的症
狀。
)
(4)
免 疫 功 能 低 下 患 者
(
人 類 微 小 病 毒
Parvovirus B19
感染的風險無法完全排除。
感
染後，患者可能有長期貧血的症狀。
)
一般注意事項
(1)
目前血漿衍生物產品生產過程中，人類微小
病毒
Parvovirus B19
無法完全去除或去活化，
也不能完全排除感染的可能性。所以使用後的
進展要留意。
(2)
對於慢性病的治療，給藥可能會降低白蛋白
合成的能力。特別是當血清白蛋白濃度高於
4g /dL
時，白蛋白的合成可能會被抑制。
(3)
因循環血漿容量迅速增加，�